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Composici�n:
Cada 1 ml de soluci�n oft�lmica contiene: Latanoprost 0.05 mg; Timolol (Maleato) 5.00 mg.
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Indicaciones:
Gaax- T es una asociaci�n de latanoprost y timolol, indicada para el tratamiento de la hipertensi�n ocular y glaucoma de �ngulo abierto, en pacientes que no han logrado reducir su presi�n intraocular a los niveles objetivo con monoterapia, o pacientes que deban usar simult�neamente m�s de un producto antiglaucomatoso, en varias dosis diarias y que pueden mejorar su adhesividad al tratamiento usando una sola aplicaci�n diaria.
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Propiedades:
Farmacolog�a: el latanoprost es un antiglaucomatoso, derivado de la prostaglandina F2-alfa, que como tal desarrolla un potente efecto hipotensor intraocular, incrementando el flujo de salida del humor acuoso, en el sistema de drenaje uveoescleral. Este sistema aunque secundario dentro del drenaje del sistema acuoso (s�lo alrededor del 10% del total), parece m�s que suficiente para controlar la presi�n intraocular. La reducci�n de la presi�n intraocular comienza entre las 3-4 horas despu�s de la administraci�n, y se mantiene durante al menos, 24 horas. Resulta eficaz tanto en monoterapia como en terapia combinada con beta-bloqueantes, agonistas adren�rgicos (dipivefrina), inhibidores de la anhidrasa carb�nica (acetazolamida) y con agonistas colin�rgicos (pilocarpina). Timolol es un f�rmaco bloqueante no selectivo de los receptores beta adren�rgicos que carece de actividad simpatomim�tica intr�nseca, depresora del miocardio o anest�sica local (estabilizante de la membrana) significativas. No se ha establecido el mecanismo de acci�n exacto por el cual reduce la presi�n intraocular, aunque la acci�n predominante puede estar relacionada con una disminuci�n de la formaci�n de humor acuoso aunque tambi�n se ha observado un ligero aumento del flujo de salida. El inicio de la acci�n se produce aproximadamente a los 20 - 30 minutos. A diferencia de los f�rmacos mi�ticos, disminuye la presi�n intraocular con un efecto escaso o nulo sobre la acomodaci�n o el tama�o de la pupila. Esta asociaci�n de latanoprost y timolol produce una reducci�n de la hipertensi�n intraocular en pacientes con glaucoma de �ngulo abierto, aun en pacientes con glaucoma no controlado, pudi�ndose utilizar en pacientes que presentan intolerancia a otros f�rmacos. Farmacocin�tica: Latanoprost: V�a oft�lmica: el latanoprost es un prof�rmaco en forma de �ster isoprop�lico, que tras su administraci�n se hidroliza durante su paso a trav�s de la c�rnea, originando latanoprost �cido, farmacol�gicamente activo que difunde hacia el humor acuoso; se distribuye fundamentalmente por el segmento anterior, la conjuntiva y los p�rpados. El �cido activo de Latanoprost llega a la circulaci�n sist�mica y es primariamente metabolizado en el h�gado. La excreci�n renal es de aproximadamente 88% a 98%. Su vida media plasm�tica es de 17 minutos. Timolol: su efecto comienza a la media hora despu�s de la administraci�n t�pica, con un m�ximo de efecto entre 1 a 5 horas, manteni�ndose el descenso de la presi�n intraocular por per�odos de hasta 24 horas.
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Posolog�a:
En el tratamiento de glaucoma o de la hipertensi�n ocular se recomienda 1 sola dosis de 1 gota en el, o en los ojos afectados, administrada 1 vez al d�a, preferentemente por la noche. Dosis superiores no aseguran mayor efecto terap�utico. La reducci�n de la presi�n intraocular comienza a las 3-4 horas de la instilaci�n. El efecto m�ximo se alcanza despu�s de 8-12 horas; la disminuci�n de la presi�n persiste al menos durante 24 horas.
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Efectos Colaterales:
La soluci�n, generalmente es bien tolerada. Se ha observado un aumento en la pigmentaci�n del iris. El aumento de la pigmentaci�n del iris se produjo con mayor frecuencia en pacientes con iris de color azul-marr�n, gris-marr�n, amarillo-marr�n o verde-marr�n. Este cambio se ha observado s�lo raramente en los pacientes que presentan un color de ojos homog�neamente azul, gris, verde o marr�n. En un 37% de los pacientes se observ� un oscurecimiento, espesamiento y alargamiento de las pesta�as. Entre las reacciones adversas restantes referidas en los ensayos cl�nicos, las m�s frecuentes fueron: irritaci�n ocular, incluyendo dolor punzante, ardor y picaz�n, hiperemia ocular, alteraciones corneales, conjuntivitis, blefaritis, dolor ocular, cefaleas y rash cut�neo. Otras reacciones adversas que se han observado con uno de los componentes y que pueden potencialmente producirse tambi�n con este medicamento son: Latanoprost: Oculares: erosiones epiteliales puntiformes, edema periorbitario, edema corneal y erosiones corneales; edema macular (en pacientes af�quicos, en pacientes pseudof�quicos con roturas en la c�psula posterior del cristalino, o en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular), iritis/uve�tis. Respiratorias: asma, exacerbaci�n de asma y disnea. Piel: oscurecimiento de la piel palpebral. Timolol: Oculares: signos y s�ntomas de irritaci�n ocular incluyendo blefaritis, queratitis, disminuci�n de la sensibilidad corneal y sequedad de ojos, trastornos visuales, diplop�a, ptosis, tinnitus. En caso de absorci�n sist�mica, aunque raramente, podr�a llegar a desencadenar otros efectos adversos: Cardiovasculares: bradicardia, arritmias, bloqueo card�aco, insuficiencia card�aca congestiva, palpitaciones. Respiratorias: broncospasmo (predominantemente en pacientes con una enfermedad broncosp�stica preexistente). Hipersensibilidad: signos y s�ntomas de reacciones al�rgicas incluyendo angioedema, urticaria, erupciones locales o generalizadas.
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Contraindicaciones:
Est� contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad al latanoprost, al timolol o a cualquier componente de este medicamento. Tambi�n en embarazo y lactancia; afaquia, pseudoafaquia; edema macular y edema macular cistoide; pacientes asm�ticos o con bloqueo aur�culo-ventricular severo, as� como en insuficiencia card�aca.
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Precauciones:
Debido a la falta de experiencia cl�nica, se debe tener precauci�n en pacientes con ataques agudos de glaucoma de �ngulo cerrado o cong�nito, inflamaci�n ocular, glaucoma inflamatorio, asma grave o inestable (no se ha observado alteraci�n de la funci�n pulmonar en asma moderada). Inflamaci�n ocular activa (iritis, uve�tis) o infecci�n ocular: se ha observado edema macular, incluyendo edema macular cistoide, principalmente en pacientes af�quicos, pseudoaf�quicos con roturas en la c�psula posterior o con lentes intraoculares de c�mara anterior y en aquellos con factores de riesgo de edema macular. El latanoprost tambi�n puede originar aumento irreversible en la pigmentaci�n del tejido periorbital (p�rpados), crecimiento y cambio de color de las pesta�as. Conducci�n de veh�culos: la instilaci�n de gotas oft�lmicas puede dar lugar a visi�n borrosa transitoria. No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas. Los efectos farmacol�gicos del latanoprost (prostaglandina) pueden afectar el desarrollo normal del embarazo, al feto o al reci�n nacido, por lo que su uso no se recomienda en estos casos. El latanoprost y sus metabolitos se excretan con la leche materna, por lo que no se aconseja durante la lactancia. Efectos sist�micos: debido a la presencia del componente bloqueador beta-adren�rgico timolol, se pueden producir reacciones adversas cardiovasculares o respiratorias, como asma o insuficiencia card�aca, al igual que las que se observan con los betabloqueantes sist�micos. En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica, la administraci�n de timolol, ha generado casos de reacciones respiratorias y card�acas graves como broncospasmo e insuficiencia card�aca. El iris parcial o totalmente puede adquirir tonalidad marr�n, debido a un aumento de la s�ntesis de melanina. El cambio ocurre de forma lenta y puede ser perceptible despu�s de meses o a�os. Despu�s de 2 a�os de tratamiento el cambio es excepcional en pacientes con color de ojos homog�neos. No colocarse los lentes de contacto hasta que hayan transcurrido al menos 15 minutos desde la instilaci�n. Se aconseja dejar pasar al menos 5 minutos, antes de la instilaci�n de otras soluciones oft�lmicas que contengan otros f�rmacos.
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Interacciones Medicamentosas:
Hipotensores oculares: se han observado efectos hipotensores aditivos tras la administraci�n conjunta de latanoprost y beta-bloqueantes (timolol), dipivefrina, epinefrina o inhibidores de la anhidrasa carb�nica t�picos y sist�micos. Este efecto hipotensor aditivo puede resultar �til en el tratamiento del glaucoma. Tiomersal: estudios in vitro han demostrado la formaci�n de un precipitado si se administra latanoprost simult�neamente con preparados que contengan tiomersal. Se aconseja dejar pasar al menos 5 minutos, antes de la instilaci�n de ambos f�rmacos. Antagonistas de calcio y digit�licos: aumento del tiempo de conducci�n aur�culo-ventricular.
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Sobredosificaci�n:
S�ntomas: la aplicaci�n de altas dosis de latanoprost en el ojo puede producir cefalea, irritaci�n local, hiperemia, rash, dolor muscular. El timolol puede llegar a alcanzar niveles peligrosos y provocar efectos sist�micos, con exacerbaci�n de los efectos adversos cardiol�gicos y respiratorios descritos. Tratamiento: lavar los ojos con agua repetidamente. Si aparecen s�ntomas de sobredosis, el paciente debe ser trasladado a un centro asistencial para instaurar el tratamiento sintom�tico y monitoreo de las funciones comprometidas.
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Presentaciones:
Frasco gotario conteniendo 2.5 ml de soluci�n.
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