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Composici�n:
Cada 1000 ml de soluci�n contiene: Poligelina (Polip�ptidos de Gelatina) 35 g; Cloruro de Sodio 8.50 g; Cloruro de Potasio 0.38 g; Cloruro de Calcio 0.44 g. Proporciona: Sodio: 145 mmol/l; Potasio: 5.1 mmol/l; Calcio: 6.25 mmol/l; Cloruros: 145 mmol/l. Osmolaridad total: 300 mOsm/l.
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Indicaciones:
Tratamiento de urgencia de estados de shock. Shock hipovol�mico debido a hemorragia, deshidrataci�n, quemaduras, shock vasopl�gico traum�tico, operatorio, s�ptico o t�xico. Tratamiento de hipotensi�n causada por medicamentos, especialmente durante la anestesia.
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Propiedades:
Farmacolog�a: Mecanismo de acci�n: poligelina son polip�ptidos de gelatina degradada unidos por puentes de urea. Estos polip�ptidos se asemejan a las prote�nas plasm�ticas tales como la alb�mina. Es un medio de sustituci�n del plasma usado en la reposici�n de volumen para compensar o evitar una insuficiencia circulatoria producida por un d�ficit del volumen plasm�tico o sangu�neo. Farmacocin�tica: se administra por infusi�n intravenosa. La concentraci�n m�xima terap�utica se alcanza, habitualmente, entre 4 a 6 horas y es aproximadamente 2.5 mg/ml. Distribuci�n: no presenta uni�n a prote�nas plasm�ticas por su alto peso molecular ya que es similar a la alb�mina y cumple su misma funci�n. El volumen de distribuci�n es de 0.11 L/Kg. Vida media de eliminaci�n plasm�tica es 5-6 hrs; eliminaci�n renal en 60-65%.
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Posolog�a:
La dosificaci�n y la velocidad de la infusi�n deben adaptarse a las condiciones individuales del paciente y debe ajustarse, entre otros factores, a los par�metros normales de la circulaci�n (presi�n arterial). La dimensi�n y la duraci�n del efecto sobre el volumen dependen de la cantidad infundida, la velocidad de la infusi�n y del d�ficit volum�trico existente. La dosis recomendada en pacientes adultos, en caso de p�rdida de sangre o de plasma, como profilaxis de shock es de 500 ml a 1.500 ml; en shock provocado por d�ficit de volumen se debe administrar como m�ximo una dosis de 2.000 ml en el adulto o 30 ml/kg en el ni�o; en casos de emergencia adecuar el volumen seg�n las necesidades. Cuando el hematocrito descienda del 25% se debe considerar una sustituci�n de eritrocitos (aprovisionamiento de concentrado de gl�bulos rojos) y/o la aplicaci�n de factores de coagulaci�n. En lactantes, ni�os peque�os y en pacientes ancianos hay que prestar atenci�n a la existencia de reservas proteicas insuficientes.
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Efectos Colaterales:
Durante o despu�s de la infusi�n de medios de sustituci�n de plasma, pueden aparecer ocasionalmente reacciones cut�neas pasajeras (urticaria, p�stulas), hipotensi�n, taqui o bradicardia, n�useas, v�mitos, insuficiencia respiratoria disnea, fiebre o escalofr�os. En algunos casos muy raros se pueden observar reacciones de hipersensibilidad hasta de shock con peligro de muerte. Ante la aparici�n de efectos secundarios se debe interrumpir la infusi�n de inmediato.
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Contraindicaciones:
Est� contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la poligelina o cualquiera de los componentes de este medicamento. Tambi�n est� contraindicado en pacientes con asma, predisposici�n a la liberaci�n de histamina, defectos hemost�ticos, insuficiencia card�aca, hipercalcemia y aquellos que est�n en tratamiento con digit�licos. Una recalcificaci�n, como consecuencia del contenido de iones de calcio de poligelina, puede aparecer �nicamente por mezcla o por infusiones continuas por el mismo sitio. No existe ning�n inconveniente en mezclar poligelina con sangre heparinizada. Poligelina se puede mezclar (en condiciones estrictas de esterilidad) con las soluciones corrientes para infusi�n (soluci�n salina, glucosa, soluci�n de Ringer, etc.), as� como tambi�n con sustancias activadoras de la circulaci�n, corticosteroides, relajantes musculares, barbituratos, vitaminas, estreptoquinasa, uroquinasa, antibi�ticos de la serie de la penicilina y cefotaxima, siempre que �stas sean solubles en agua. La infusi�n de poligelina puede producir un aumento pasajero del �ndice de sedimentaci�n de la sangre.
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Precauciones:
Se recomienda tener precauci�n en pacientes con predisposici�n a alergias, insuficiencia renal, con riesgo de desarrollar edema pulmonar y/o insuficiencia card�aca congestiva. Se debe vigilar la administraci�n, cuando se superan los 2000 ml diarios, debido a que esto ha sido asociado a reacciones adversas tales como des�rdenes de coagulaci�n y hemodiluci�n. Debido al contenido elevado de calcio, puede producirse un ascenso leve y pasajero de la concentraci�n de calcio en el suero, sobre todo en la infusi�n r�pida de grandes cantidades. Hasta ahora no se han informado casos con s�ntomas cl�nicos de hipercalcemia. La aplicaci�n simult�nea de poligelina y de sangre citratada es posible, pero por dos sitios de acceso diferentes.
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Interacciones Medicamentosas:
Cuando se emplean simult�neamente gluc�sidos card�acos hay que tener en cuenta el efecto sin�rgico del calcio. Adem�s, pueden aparecer un efecto potenciado de la histamina por la administraci�n conjunta con medicamentos liberadores de histamina tales como: anest�sicos, relajantes musculares, analg�sicos, gangliopl�jicos y anticolin�rgicos. La administraci�n conjunta de gentamicina y poligelina pueden potenciar el riesgo de desencadenar insuficiencia renal.
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Sobredosificaci�n:
Dosis superiores a 2 litros en adultos pueden significar un riesgo de sobrecarga circulatoria con baja del hematocrito, hipertensi�n y edema. Reacci�n histam�nica (anafilaxis). Tratamiento: aplicar un diur�tico de acci�n r�pida y medidas de mantenimiento con vigilancia de la funci�n circulatoria.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 500 ml.
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