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Composici�n:
Cada ml de soluci�n contiene: Dorzolamida (como clorhidrato) 20.0 mg; Timolol (como maleato) 5.0 mg; Excipientes c.s.p. 1 ml.
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Indicaciones:
Tratamiento de la presi�n intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensi�n ocular, glaucoma de �ngulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de �ngulo abierto cuando est� indicado un tratamiento local con una combinaci�n de un inhibidor de la anhidrasa carb�nica y un bloqueador beta adren�rgico.
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Posolog�a:
La dosis recomendada para la combinaci�n es de 1 gota en el (o los) ojo(s) afectado(s) 2 veces al d�a.
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Efectos Colaterales:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados adem�s de los que se pretende obtener. Los efectos adversos con mayor frecuencia son: disgueusias, ardor ocular, dolor tipo puntada en los ojos, hiperemia conjuntival, visi�n borrosa, queratitis puctata superficial, escozor ocular. Efectos adversos con menor frecuencia: dolor abdominal, dolor lumbar, blefaritis, secreci�n conjuntival, edema conjuntival, conjuntivitis, erosi�n corneal, coloraci�n corneal, opacificaci�n del cristalino, tos, mareo, sequedad ocular, dispepsia, lagrimeo, edema palpebral, sensaci�n de cuerpo extra�o en el ojo, cataratas, defectos en el campo visual, alteraciones del v�treo, s�ntomas de influenza, faringitis, sinusitis, infecci�n del tracto urinario. Efectos adversos de baja incidencia: bradicardia, dolor precordial, infarto del miocardio, accidentes cerebrovasculares, depresi�n, diarrea, sequedad bucal, disnea, hipotensi�n, congesti�n nasal, rash cut�neo, fotofobia, urolitasis y v�mitos.
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Contraindicaciones:
Este producto est� contraindicado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva, asma, EPOC, arritmias card�acas de tipo bradicardia o bloqueos, shock cardiog�nico, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulaci�n.
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Advertencias:
Aunque la administraci�n t�pica presente bajos niveles de absorci�n sist�mica, en algunos pacientes sensibles o con condiciones predisponentes se reportaron eventos sist�micos graves. Por lo tanto, el monitoreo de los pacientes debe realizarse por el m�dico especialista y en caso de observarse alg�n s�ntoma de hipersensibilidad o reacci�n severa deber� suspenderse la administraci�n de inmediato y acudir a un centro asistencial.
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Precauciones:
Restricciones de uso: el efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe comunicar a su m�dico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los siguientes casos: antecedentes de trastornos de la funci�n card�aca, alteraciones del ritmo card�aco, trastornos pulmonares restrictivos o constrictivos (enfisema, asma), trastornos hep�ticos por t�xicos, lesiones vesiculosas en la piel por sensibilidad a f�rmacos, citopenias por t�xicos sobre m�dula �sea. La administraci�n no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal severa, debido a que la dorzolamida y sus metabolitos son predominantemente excretados por el ri��n. Se recomienda utilizar con cautela en pacientes con insuficiencia hep�tica. Condiciones especiales: Embarazo: no se tienen estudios en humanos sobre las acciones de este producto en el embarazo, pero en los estudios en animales se encontraron algunos trastornos, por lo tanto es considerado por la FDA como droga C. Lactancia: no existen estudios en humanos. En animales el timolol pasa a la leche y causa graves trastornos en las cr�as lactantes, por lo que se sugiere evaluar riesgo/ beneficio de su uso y la continuaci�n de la lactancia. Pedriatr�a: no se han establecido a�n los riesgos y beneficios en pacientes pedi�tricos. Geriatr�a: no existe informaci�n disponible sobre la relaci�n de edad/efectos adversos en los pacientes adultos mayores.
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Interacciones Medicamentosas:
No administrar en forma simult�nea con otros inhibidores de la anhidrasa carb�nica, ya que pueden observarse alteraciones en el equilibrio �cido - base y electrol�tico. Si se produjera una importante absorci�n sist�mica del timolol oft�lmico, el uso de anest�sicos por inhalaci�n puede dar lugar a hipotensi�n severa prolongada, los hipoglicemiantes orales o insulinas pueden aumentar el riesgo de hipoglicemia o hiperglicemia. Los bloqueadores beta-adren�rgicos pueden causar un efecto aditivo en la presi�n intraocular o en los efectos sist�micos del bloqueo beta. El uso simult�neo de gluc�sidos digit�licos puede producir bradicardia excesiva con posible bloqueo cardiaco. La adrenalina oft�lmica puede proporcionar un efecto aditivo en la reducci�n de la presi�n intraocular en algunos pacientes.
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Sobredosificaci�n:
No se han registrado casos de sobredosificaci�n por ingesti�n accidental o deliberada, en caso de sobredosificaci�n inadvertida por el timolo se pueden tener s�ntomas de efectos sist�micos como mareos, cefaleas, dificultad respiratoria, bradicardia, broncoespasmo y paro card�aco. Por la dorzolamida se pueden tener desequilibrios electrol�ticos, acidosis metab�lica y acciones sobre el sistema nervioso. El tratamiento debe ser sintom�tico y de sost�n monitorizando los niveles de electrolitos en sangre y las funciones cardiovasculares y respiratorias.
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Presentaciones:
Frasco gotario conteniendo 5 ml de soluci�n oft�lmica.
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