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Composici�n:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Domperidona 10 mg c.s. Soluci�n: cada ml (23 gotas) de soluci�n contiene: Domperidona 10 mg c.s. Suspensi�n: cada 5 ml de suspensi�n oral contiene: Domperidona 5 mg c.s.
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Indicaciones:
Alivio de s�ntomas como n�useas, v�mitos, reflujo, dispepsia y pirosis.
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Propiedades:
Acciones farmacol�gicas: domperidona es un antagonista perif�rico de dopamina con propiedades antiem�ticas y gastroprocin�ticas. A diferencia de metoclopramida, domperidona no atraviesa la barrera hematoencef�lica, por lo que los efectos extrapiramidales son muy raros, especialmente en adultos. Su efecto antiem�tico puede deberse a la combinaci�n de efectos (gastrocin�ticos) perif�ricos y al antagonismo de los receptores de dopamina en la zona quimiorreceptora desencadenante, los cuales se encuentran fuera de la barrera hematoencef�lica. Estudios en humanos muestran que la administraci�n oral de domperidona aumenta la duraci�n de las contracciones del antro y duodeno, aumentando el vaciamiento g�strico de l�quidos y semis�lidos en voluntarios sanos y de s�lidos en pacientes con retraso del vaciamiento, e incrementa la presi�n del esf�nter esof�gico inferior en sujetos sanos. No tiene efectos sobre la secreci�n g�strica.
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Posolog�a:
Comprimidos: Adultos: 1 comprimido (10 mg) 3 veces al d�a, de 15 a 30 minutos antes de los alimentos y, si es necesario otra vez antes de acostarse. Cuando los resultados no son satisfactorios, la dosis puede ser duplicada. Gotas: Lactantes y ni�os menores de 6 a�os: 1 gota/ kg de peso, 3 veces al d�a 15 minutos antes de las comidas. Suspensi�n: Ni�os de 1-3 a�os: � cucharadita 3 v /d�a 15 minutos antes de las comidas. Ni�os de 4-7 a�os: 1 cucharadita 3 v / d�a 15 minutos antes de las comidas. Ni�os de 7-12 a�os: 1� cucharadita 3 / d�a 15 min. antes de las comidas. Ni�os > de 12 a�os: 2 cucharaditas 3 v / d�a 15 min. antes de las comidas.
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Efectos Colaterales:
Los efectos secundarios son raros. Excepcionalmente se han informado c�licos intestinales transitorios. Manifestaciones extrapiramidales son raras en los ni�os peque�os y excepcionales en los adultos; �stos revierten espont�nea y completamente cuando el tratamiento es suspendido. Domperidona puede inducir a un incremento en los niveles plasm�ticos de prolactina. En raros casos, esta hiperprolactinemia puede inducir galactorrea y ginecomastia. Cuando la barrera hematoencef�lica es inmadura (como en los infantes) o da�ada, la posible aparici�n de efectos neurol�gicos secundarios no puede ser totalmente excluida. Tambi�n se han reportado raras reacciones al�rgicas como rash y urticaria.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la f�rmula. Reci�n nacidos prematuros. Domperidona no debe ser utilizado cuando la estimulaci�n de la motilidad g�strica puede ser peligrosa, p.ej. en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucci�n mec�nica o perforaci�n. Domperidona est� tambi�n contraindicado en pacientes con tumores hipofisiarios liberadores de prolactina (prolactinoma).
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Advertencias:
Uso en ni�os: en vista que las funciones metab�licas y de la barrera hematoencef�lica no est�n totalmente desarrolladas durante los primeros meses de vida, domperidona deber� ser usado bajo estrecha supervisi�n m�dica. Los efectos secundarios neurol�gicos no pueden excluirse totalmente en beb�s de menos de 1 a�o de edad. Uso en trastornos hep�ticos: como la domperidona es ampliamente metabolizada en el h�gado debe ser utilizada con precauci�n en pacientes con da�o hep�tico. Uso en alteraciones renales: en pacientes con insuficiencia renal severa (creatinina s�rica > 100 mg/100 ml) con administraciones repetidas, la frecuencia de administraci�n debe ser reducida a una o dos veces al d�a dependiendo de la severidad del da�o, y tambi�n puede ser necesario disminuir la dosis. Los pacientes con terapias prolongadas deben ser monitoreados regularmente. Efectos sobre la habilidad o uso de maquinarias: domperidona no afecta el estado de alerta mental. Uso en embarazo y lactancia: No utilizar a menos que los beneficios superen el riesgo potencial.
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Interacciones Medicamentosas:
La administraci�n concomitante de medicamentos anticolin�rgiocos puede antagonizar el efecto antidisp�ptico de domperidona. Los medicamentos anti�cidos y antisecretores no deben ser tomados simult�neamente con domperidona comprimidos por la disminuci�n de la biodisponibilidad oral. Como La principal v�a metab�lica de la domperidona es a trav�s del citocromo CYP3A4. el uso concomitante de medicamentos que inhiben significativamente esta enzima (Antimic�ticos az�licos, Antibi�ticos macr�lidos, Inhibidores de proteasas HIV, Nefazodona), puede resultar en un incremento de los niveles plasm�ticos de domperidona. Te�ricamente, ya que domperidona tiene efectos gastrocin�ticos, esto puede influenciar la absorci�n de otros medicamentos administrados concomitantemente por v�a oral, particularmente los que tienen liberaci�n prolongada o formulaciones con capa ent�rica. Sin embargo, en pacientes ya estabilizados con digoxina o paracetamol, la administraci�n concomitante de domperidona no altera los niveles sangu�neos de estos medicamentos. Domperidona tambi�n puede asociarse con: Neurol�pticos, la acci�n de los cuales no es potenciada. Agonistas dopamin�rgicos (bromocriptina, L-dopa) cuyos efectos secundarios perif�ricos como trastornos digestivos, n�usea y v�mito son suprimidos sin afectar sus efectos centrales.
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Sobredosificaci�n:
Los s�ntomas de sobredosis pueden incluir: efectos centrales (somnolencia, desorientaci�n y reacciones extrapiramidales, especialmente en ni�os) y efectos cardiovasculares (arritmia, hipotensi�n). El tratamiento con anticolin�rgicos, drogas antiparkinsonianas o antihistam�nicas con propiedades anticolin�rgicas pueden ser �tiles. No hay un ant�doto espec�fico, pero en el evento de una sobredosis, el lavado g�strico y la administraci�n de carb�n activado son de utilidad.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos. Suspensi�n: frasco conteniendo 100 ml. Gotas: envase conteniendo de 15 ml.
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