GLEMAZ Comprimidos

BAGO

Glimepirida

Metabolismo : Hipolipemiantes Hipocolesterolemiantes

Composici�n: Cada comprimido trirranurado flexidosis contiene: Glimepirida 4 mg c.s.
Indicaciones: Tratamiento de la diabetes mellitus no insulidependiente (tipo II), cuando la glucemia no se control� adecuadamente mediante dieta, ejercicio f�sico y reducci�n ponderal. Cuando disminuye la eficacia del producto (insuficiencia secundaria parcial), se lo puede asociar con insulina. Tambi�n puede combinarse con otros hipoglucemiantes orales, no betacitotr�picos.
Propiedades: Acci�n farmacol�gica: la glimepirida es un compuesto de origen sint�tico, activo por v�a oral, con propiedades hipoglucemiantes. Este agente antidiab�tico oral pertenece al grupo de las sulfonilureas, 2a generaci�n, y como todas las drogas de su grupo, la glimepirida act�a estimulando la secreci�n de insulina por las c�lulas beta de los islotes de Langerhans (acci�n betacitotr�pica). Esto implica que, como toda sulfonilurea, la glimepirida necesita la presencia de insulina en el organismo para producir su efecto. As�, la droga es inactiva en animales y sujetos pancreatectomizados, pero refuerza la acci�n de la insulina cuando �sta est� presente. Farmacocin�tica: la glimepirida es r�pida y completamente absorbida en el tracto gastrointestinal. Las tasas plasm�ticas m�ximas se alcanzan en 1-2 horas. Es extensamente ligada a las prote�nas plasm�ticas (alrededor del 99 %) y su vida media es de aproximadamente 3 a 4 horas. Es metabolizada en el h�gado y excretada principalmente por v�a urinaria (hidroximetilglimepirida, carboximetilglimepirida) en su mayor parte bajo forma de metabolitos inactivos. Los efectos hipoglucemiantes de la droga pueden persistir hasta 24 horas.
Posolog�a: La dosis de Glemaz se ajustar� al nivel de glucemia deseado. Se utilizar� la m�nima dosis suficiente para obtener el control metab�lico buscado. El paciente tomar� la medicaci�n a la dosis y en los tiempos que le indique su m�dico, quien orientar� al enfermo c�mo manejarse en caso de equivocaciones en el tratamiento (olvido de una dosis, omisi�n de una comida, dosis fuera de horario). Durante el tratamiento se medir�n regularmente los niveles de glucosa en sangre y orina. Se aconseja tambi�n determinar regularmente la proporci�n de hemoglobina glicosilada. Dosis inicial: comenzar con 1 mg una vez por d�a. Titulaci�n de la dosis: la dosis diaria puede aumentarse de acuerdo a los niveles de glucemia, en forma gradual. Los incrementos se har�n a intervalos de 1-2 semanas de 1 mg por vez. La dosis diaria habitual para un buen control de la glucemia oscila de 1 a 4 mg de Glemaz. Dosis diarias que excedan los 6 mg s�lo han demostrado ser efectivas en un peque�o n�mero de pacientes. Por lo com�n, una �nica dosis diaria de Glemaz es suficiente. Se aconseja tomarla inmediatamente antes de un desayuno abundante si no se desayuna, junto antes de la primera comida principal. No omitir comidas despu�s de haber tomado la medicaci�n. La necesidad de Glemaz puede disminuir al proseguir el tratamiento, por lo tanto, se considerar� la adecuada reducci�n de la dosis o la interrupci�n de la terapia. Cuando se reemplacen otros antidiab�ticos orales por Glemaz se comenzar� con el mismo mecanismo se�alado en dosis inicial, esto es comenzando por 1 mg y adecuarlo progresivamente. Los comprimidos se ingerir�n enteros con suficiente cantidad de l�quido (alrededor de 1/2 vaso de agua). Los comprimidos flexidosis de Glemaz presentan la siguiente forma que facilitar� la administraci�n de la dosis indicada por su m�dico: Ver Tabla
Efectos Colaterales: Puede producirse como consecuencia de la acci�n hipoglucemiante de Glemaz: los s�ntomas de hipoglucemia pueden incluir cefalea, hiperfagia, n�useas, v�mitos, fatiga, somnolencia, alteraciones del sue�o, intranquilidad, agresividad, desconcentraci�n, disminuci�n de la reactividad y el estado de alerta, depresi�n, confusi�n, trastornos del habla, afasia, trastornos visuales, temblor, paresia, trastornos sensoriales, mareos, debilidad, descontrol, delirio, convulsiones cerebrales, p�rdida del conocimiento, coma, respiraci�n superficial, bradicardia. Tambi�n pueden presentarse signos de contrarregulaci�n adren�rgica, como sudoraci�n, piel h�meda, ansiedad, taquicardia, hipertensi�n, palpitaciones, angor, arritmias card�acas. Un severo ataque de hipoglucemia puede ser semejante a un ictus. Los s�ntomas hipogluc�micos desaparecen al normalizar el nivel de la glucemia.Visi�n: puede haber una pasajera insuficiencia visual al iniciar el tratamiento. Aparato digestivo: en ocasiones puede haber n�useas, v�mitos, sensaci�n de plenitud g�strica, dolor abdominal, diarrea. En casos aislados las sulfonilureas pueden causar insuficiencia hep�tica y hepatitis. Sangre: en casos aislados puede haber trombocitopenia, leucopenia, anemia hemol�tica, granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia. Hipersensibilidad: en ocasiones puede producirse urticaria, exantema, prurito. Pero estas reacciones leves pueden transformarse en graves (a�n con riesgo de vida), con disnea, hipotensi�n, incluso hasta shock. Notificar r�pidamente al m�dico en caso de reacci�n al�rgica. Otros: Hiponatremia, vasculitis al�rgica, fotosensibilidad. Al comienzo del tratamiento o al modificar el mismo el paciente puede ver comprometida su capacidad de reacci�n ante situaciones de emergencia (conducir veh�culos u operar maquinarias).
Contraindicaciones: Diabetes mellitus insulinodependiente (tipo I). Cetoacidosis diab�tica. Precoma o coma diab�tico. Hipersensibilidad conocida a la glimepirida, otras sulfonilureas, o alguno de los componentes del producto. Embarazo y lactancia. En caso de severo deterioro de las funciones renal o hep�tica, est� indicado la sustituci�n de Glemaz por insulina para un �ptimo control metab�lico.
Advertencias: Puede producirse como consecuencia de la acci�n hipoglucemiante de Glemaz. Los s�ntomas de hipoglucemia pueden incluir cefalea, hiperfagia, n�useas, v�mitos, fatiga, somnolencia, alteraciones del sue�o, intranquilidad, agresividad, desconcentraci�n, disminuci�n de la reactividad y el estado de alerta, depresi�n, confusi�n, trastornos del habla, afasia, trastornos visuales, temblor, paresia, trastornos sensoriales, mareos, debilidad, descontrol, delirio, convulsiones cerebrales, p�rdida del conocimiento, coma, respiraci�n superficial, bradicardia. Tambi�n pueden presentarse signos de contrarregulaci�n adren�rgica, como sudoraci�n, piel h�meda, ansiedad, taquicardia, hipertensi�n, palpitaciones, angor, arritmias card�acas. Un severo ataque de hipoglucemia puede ser semejante a un ictus. Los s�ntomas hipogluc�micos desaparecen al normalizar el nivel de la glucemia.Visi�n: puede haber una pasajera insuficiencia visual al iniciar el tratamiento. Aparato digestivo: en ocasiones puede haber n�useas, v�mitos, sensaci�n de plenitud g�strica, dolor abdominal, diarrea. En casos aislados las sulfonilureas pueden causar insuficiencia hep�tica y hepatitis. Sangre: en casos aislados puede haber trombocitopenia, leucopenia, anemia hemol�tica, granulocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia. Hipersensibilidad: en ocasiones puede producirse urticaria, exantema, prurito. Pero estas reacciones leves pueden transformarse en graves (a�n con riesgo de vida), con disnea, hipotensi�n, incluso hasta shock. Notificar r�pidamente al m�dico en caso de reacci�n al�rgica. Otros: Hiponatremia, vasculitis al�rgica, fotosensibilidad. Al comienzo del tratamiento o al modificar el mismo el paciente puede ver comprometida su capacidad de reacci�n ante situaciones de emergencia (conducir veh�culos u operar maquinarias).
Precauciones: La administraci�n de Glemaz debe completarse con un r�gimen diet�tico adecuado, ejercicio f�sico regular y, si fuese necesario, disminuci�n del peso corporal. Durante las primeras semanas de tratamiento est� acrecentado el riesgo de hipoglucemia, raz�n por la que debe ejercerse un cuidadoso control. La hipoglucemia puede ser favorecida por: a) falta de cooperaci�n del paciente (ancianos en particular); b) alimentaci�n incorrecta o irregular; c) transgresiones dietarias; d) disbalance entre la actividad f�sica y la ingesta de carbohidratos; e) ingesti�n de alcohol no asociada con comidas; f) insuficiencia renal y/o hep�tica; g) disfunciones endocrinas, como alteraciones tiroideas, insuficiencia hipofisaria anterior o insuficiencia corticoadrenal; h) sobredosis de Glemaz; i) otras medicaciones administradas concomitantemente. Estas condiciones deben ser informadas al m�dico as� como las crisis hipogluc�micas, porque puede requerirse un monitoreo especial. La presencia de estos factores de riesgo hipogluc�mico, la presentaci�n de una enfermedad intercurrente o una modificaci�n en la forma de vida del paciente puede obligar a un ajuste de dosis o a un replanteo terap�utico total. Las manifestaciones hipogluc�micas pueden ser leves o no existir cuando la hipoglucemia evoluciona gradualmente en los ancianos, en la neuropat�a aut�noma o en caso de tratamiento simult�neo con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros f�rmacos simpaticol�ticos. Casi siempre es posible controlar r�pidamente la hipoglucemia con la inmediata ingesti�n de hidratos de carbono (glucosa o az�car, jugos de fruta o t� azucarados), por lo que el paciente siempre tendr� consigo por lo menos 20 g de glucosa. Los edulcorantes artificiales no sirven en la emergencia. Aunque el cuadro hipogluc�mico haya sido controlado, puede reiterarse posteriormente, por lo que el paciente ser� rigurosamente vigilado. Si el cuadro es severo, el tratamiento debe ser inmediato, con seguimiento m�dico y a�n, internaci�n. En circunstancias especiales (traumatismos, cirug�a, infecciones febriles), la regulaci�n de la glucemia puede deteriorarse; en tal caso, puede requerirse el reemplazo transitorio de Glemaz por insulina para mantener un adecuado control metab�lico. Embarazo y lactancia: el producto no se administrar� durante el embarazo ya que es riesgoso para el ni�o. Durante el embarazo sustituir Glemaz por insulina. Tampoco se administrar� el producto durante la lactancia; o se lo reemplaza por insulina o se interrumpe la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: Si se administran conjuntamente con Glemaz, los siguientes medicamentos pueden provocar hipoglucemia: insulina, otros antidiab�ticos orales, inhibidores de la ECA, esteroides anab�licos y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, cumar�nicos, fluoxetina, guanetidina, ifosfamida, IMAO, miconazol, �cido paraaminosalic�lico, pentoxifilina inyectable en altas dosis, fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos, sulpinrazona, sulfamidas, tetraciclinas, tritocualina, trofosfamida. Administrados conjuntamente con Glemaz las siguientes drogas pueden producir hiperglucemia: acetazolamida, barbit�ricos, corticoesteroides, diaz�xido, diur�ticos, adrenalina y otros simpaticomim�ticos, glucag�n, laxantes (uso prolongado), �cido nicot�nico en dosis altas, estr�genos y progestagenos, fenotiazinas, fenitoina, rifampicina, hormonas tiroideas. Las siguientes drogas pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de Glemaz beta-bloqueantes, antagonistas de los receptores H2, clonidina, reserpina, ingesti�n de alcohol aguda o cr�nica. Glemaz puede aumentar o disminuir el efecto de los derivados cumar�nicos.
Sobredosificaci�n: Seg�n la magnitud de la sobredosificaci�n, la hipoglucemia puede ser leve (pudi�ndose controlar r�pidamente con la inmediata ingesti�n de hidratos de carbono, az�car, glucosa, jugos de frutas o t� azucarados), o severa, con p�rdida de conciencia, precedida o no de trastornos del comportamiento o de par�lisis; en este caso se requiere la inyecci�n por v�a I.V. de soluci�n glucosada hipert�nica con hospitalizaci�n de urgencia del enfermo.
Presentaciones: Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos trirranurados.