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Composici�n:
Insuman basal es una suspensi�n de insulina isof�nica. Cada ml de Insuman Basal contiene 100 U.I. de Insulina Humana. Excipientes: Sulfato de protamina; M-cresol; Fenol; Cloruro de Zinc; Fosfato S�dico Monob�sico Dihidratado; Glicerol; Hidr�xido de Sodio; Acido Clorh�drico; Agua para Inyectables. Cada frasco ampolla de 5 ml contiene: Insulina Humana 100 U.I./ml. Cada cartucho de 3 ml para Opti Pen contiene: Insulina humana 100 U.I./ml.
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Acci�n Terap�utica:
Hipoglicemiante.
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Indicaciones:
Diabetes mellitus, cuando se precise tratamiento con insulina.
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Posolog�a:
Principios: Insuman Basal es una suspensi�n inyectable de insulina humana obtenida por tecnolog�a de ADN recombinante. Insuman Basal (una suspensi�n de insulina isof�nica) es una insulina caracterizada por una acci�n de instauraci�n gradual y de larga duraci�n. Tras la inyecci�n subcut�nea, la instauraci�n de la acci�n tiene lugar dentro de los 60 minutos siguientes, alcanz�ndose la fase de m�xima acci�n transcurridas entre 3 y 4 horas de la inyecci�n. La duraci�n de la acci�n es de 11 a 20 horas. El m�dico determinar� la posolog�a en funci�n de los requisitos del paciente. Los niveles de glicemia deseados, las preparaciones de insulina que se van a usar y la posolog�a (dosis e intervalos) deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad f�sica y estilo de vida del paciente. Si se desean niveles normales de glicemia, se debe tener en cuenta el riesgo de hipoglicemia. El tratamiento con insulina suele exigir una adecuada educaci�n y autocontrol por parte del paciente. Debe decidirse en cada caso hasta qu� punto son capaces los pacientes de controlar su propio tratamiento con insulina y de comprobar los niveles de glicemia. Las dosis individuales de insulina se basan en los resultados de las determinaciones de glicemia, as� como en la actividad f�sica y la ingesta de carbohidratos previstas. El m�dico debe instruir a los pacientes sobre la frecuencia y momento de las determinaciones de glicemia, as� como sobre la conveniencia, frecuencia y momento oportuno para los an�lisis de orina determinando glucosa y cuerpos cet�nicos. Adem�s se recomienda que se compruebe la calidad del control metab�lico, mediante determinaciones regulares de la hemoglobina glicosilada. Se debe tener en cuenta, con el tratamiento insul�nico intramuscular y subcut�neo, que la absorci�n de insulina est� sujeta a factores fisiol�gicos y externos (por ej.: perfusi�n tisular, ejercicio f�sico, temperatura). Se debe instruir a los pacientes sobre lo que deben hacer, por ejemplo, si no mantiene la posolog�a prescrita, si se administran por descuido una dosis demasiado alta de insulina o se olvidan de alguna de ellas, o si tiene que saltarse una comida o no pueden comer en los momentos en que se les ha prescrito. Dosis diarias y momentos de administraci�n: no existen reglas fijas sobre la posolog�a de insulina. Sin embargo, la dosis promedio que se necesita suele ser de 0.5 a 1.0 U.I. por kg de peso corporal al d�a. Las necesidades metab�licas basales representan el 40% al 60% de las necesidades diarias totales. En general Insuman Basal se inyecta por v�a subcut�nea 45-60 minutos antes de una comida. Cambio a Insuman Basal: al cambiar a los pacientes de una preparaci�n de insulina a otra, puede ser necesario ajustar la dosis. As� ocurre, por ejemplo, en los siguientes casos: al pasar de una insulina animal a otra (especialmente una insulina bovina) a insulina humana (la raz�n principal es la menor afinidad de la insulina humana por los anticuerpos antiinsulina, se piensa adem�s que la insulina humana se absorbe de forma m�s r�pida desde el dep�sito de la inyecci�n); al pasar de una preparaci�n de insulina humana a otra; al pasar de un r�gimen exclusivo con insulina regular a otro con una insulina de acci�n m�s larga. La necesidad de ajustar la dosis (por ej.: reducirla) puede ponerse de manifiesto inmediatamente despu�s del cambio de tratamiento. Tambi�n puede aparecer de forma gradual en un per�odo de varias semanas. Tras el cambio de una insulina animal a insulina humana, puede ser necesario reducir la dosis, en especial en pacientes que: hayan estado controlados previamente con niveles de glicemia bastante bajos; tengan tendencia a hipoglicemia; hayan necesitado previamente dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos antiinsulina. Durante el cambio de insulina y en las semanas siguientes hay que establecer un programa de control metab�lico especialmente frecuente. En los pacientes que precisen dosis altas de insulina por la presencia de anticuerpos antiinsulina, se debe considerar la posibilidad de llevar a cabo el cambio bajo supervisi�n m�dica en un hospital o un contexto semejante. Ajuste secundario de la dosis: la mejora del control metab�lico puede dar lugar a una mayor sensibilidad a la insulina, con la reducci�n consiguiente de las necesidades de �sta. Puede requerirse asimismo un ajuste de la dosis, por ejemplo: si se produce un cambio en el peso del paciente; si cambia el estilo de vida del paciente; si aparecen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo o hiperglicemia. Puede requerirse asimismo un ajuste de dosis durante una enfermedad intercurrente. Administraci�n: Insuman Basal en cartuchos se ha desarrollado para uso en Opti Pen. Insuman Basal se administra por inyecci�n subcut�nea profunda. En principio, Insuman Basal se puede administrar tambi�n por inyecci�n intramuscular. Tras la inyecci�n I.M., el comienzo de la acci�n es ligeramente m�s r�pido y la duraci�n de �sta ligeramente m�s corta que tras la inyecci�n subcut�nea. Insuman Basal nunca se debe inyectar por v�a I.V. La insulina no tiene suficiente efecto hipoglicemiante cuando se administra por v�a oral. La absorci�n de insulina y, por tanto, el efecto hipoglicemiante de una dosis puede variar seg�n se practique la inyecci�n en un �rea u otra (por ej.: la pared abdominal en comparaci�n con el muslo). Por lo tanto, los pacientes s�lo pueden cambiar el lugar de inyecci�n tras consultar a su m�dico. En cambio, los puntos de inyecci�n, dentro de un �rea de inyecci�n determinada, deben cambiarse de una inyecci�n a otra. Si la pluma funciona mal, la insulina puede sacarse del cartucho y pasarse a una jeringa para su inyecci�n. No obstante, hay que tener en cuenta que Insuman basal es una insulina en soluci�n muy concentrada (100 U.I. de insulina por ml), por lo que s�lo deber�n usarse jeringas dise�adas para esta concentraci�n de insulina (100 U.I. por ml). Mezcla de insulinas: Insuman Basal se puede mezclar con todas las insulinas humanas Sanofi-Aventis, pero no con las dise�adas espec�ficamente para uso en bombas de insulina. Insuman Basal tampoco debe mezclarse con insulinas de origen animal.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 5 ml. Envase conteniendo 5 cartuchos de 3 ml para Opti Pen.
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