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Composici�n:
Norditropin (somatropina) es una hormona de crecimiento humana biosint�tica ADN recombinante. Otros ingredientes son: glicina, bicarbonato s�dico y manitol. El solvente consiste en alcohol benc�lico y agua para inyecciones.
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Acci�n Terap�utica:
Hormona de crecimiento.
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Indicaciones:
Ni�os: retardo en el crecimiento debido a d�ficit de hormona de crecimiento. Retardo en el crecimiento de ni�as con s�ndrome de Turner. Retardo en el crecimiento de ni�os p�beres debido a insuficiencia renal cr�nica. Adultos: d�ficit pronunciado de la hormona de crecimiento asociado a un s�ndrome hipot�lamo-hip�fisis conocido (con al menos otro d�ficit hormonal, excepto d�ficit de prolactina) demostrado con 2 pruebas de provocaci�n, luego de haberse instituido una terapia de reemplazo adecuado que equilibre cualquier otro eje deficiente. D�ficit de la hormona de crecimiento detectada en la infancia, que debe ser reconfirmada con test de provocaci�n.
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Posolog�a:
La dosis es y debe ser individual. La dosis se basa en el peso del paciente y la indicaci�n. Generalmente, se recomienda la inyecci�n subcut�nea diaria por las noches. El lugar de la inyecci�n debe variar para prevenir lipodistrofia. Las gu�as generales para la dosificaci�n se muestran a continuaci�n. Norditropin: Ni�os: insuficiencia de hormona de crecimiento: 0.07-0.1 U.I./kg/d�a (25-35 mcg/kg/d�a) igual a 2-3 U.I./m2/d�a (0.7-1.0 mg/m2/d�a). Enfermedad renal cr�nica o s�ndrome de Turner: 0.14 U.I./kg/d�a (50 mcg/kg/d�a) igual a 4.3 U.I/m2/d�a (1.4 mg/m2/d�a). Adultos: terapia de reemplazo: es recomendable empezar el tratamiento con una dosis baja 0.45-0.9 U.I./d�a (0.15-0.3 mg/d�a) y aumentar gradualmente la dosis en intervalos mensuales para satisfacer la necesidad de cada paciente. El IGF-I del suero puede ser utilizado como gu�a para la titulaci�n de la dosis. Las dosis requeridas disminuyen con la edad. La dosis de mantenimiento var�a de persona a persona, pero muy pocas veces excede 3 U.I./d�a (1.0 mg/d�a). Norditropin Nordilet: 5 mg/1.5 ml: 3.3 mg/ml; dosis m�nima: 0.07 mg; dosis m�xima: 1.93 mg. 10 mg/1.5 ml: 6.7 mg/ml; dosis m�nima: 0.13 mg; dosis m�xima: 3.87 mg. 15 mg/15 ml: 10.0 mg/ml; dosis m�nima: 0.20 mg; dosis m�xima: 5.80 mg.
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Contraindicaciones:
Cualquier evidencia de tumor maligno activo. El neoplasma intracraneal debe estar inactivo y la terapia antitumoral deber ser concluida antes de establecer la terapia. Tambi�n se contraindica en el embarazo y la lactancia, en la hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de la f�rmula. En ni�os con enfermedad renal cr�nica, el tratamiento con Norditropin debe ser discontinuado en transplante renal.
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Presentaciones:
Norditropin: el envase contiene 1 vial de 4 U.I. de somatropina (polvo est�ril liofilizado para inyecci�n) y 1 vial con 1 ml de solvente para reconstituci�n. Reconstituido tiene una concentraci�n de 4 U.I./ml. Norditropin Nordilet: hormona de crecimiento l�quida en un aplicador multidosis descartable. 3 concentraciones; 5 mg (15 U.I.), 10 mg (30 U.I.) y 15 mg (45 U.I.), todas en 1.5 ml. 1 mg equivale a 3 U.I.
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