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Composici�n:
Cada comprimido de liberaci�n prolongada contiene: Metformina Clorhidrato 750 mg.
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Indicaciones:
Tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta y el ejercicio por s� solos no logran alcanzar un control glic�mico adecuado. Glafornil XR 750 puede utilizarse en monoterapia o en combinaci�n con otros agentes antidiab�ticos orales, o con insulina.
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Posolog�a:
Monoterapia y combinaci�n con otros agentes antidiab�ticos orales. La dosis inicial usual de Glafornil XR 750 es de 1 comprimido 1 vez al d�a con la cena.La dosis m�xima recomendada es de 3 comprimidos al d�a. Luego de 10 a 15 d�as, la dosis puede ajustarse en base a las mediciones de glucosa sangu�nea. Los comprimidos siempre deben administrarse durante la cena. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. En pacientes que est�n siendo tratados con comprimidos de metformina, la dosis inicial de Glafornil XR 750 debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberaci�n inmediata de metformina. Si se desea transferir desde otro agente antidiab�tico oral, discontinuar el otro agente e iniciar Glafornil XR 750 en la dosis indicada anteriormente. Combinaci�n con insulina: metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa sangu�nea. La dosis inicial usual de Glafornil XR 750 es de 1 comprimido 1 vez al d�a, mientras que la dosis de insulina se ajusta en base a las mediciones de glucosa sangu�nea. Ni�os: en ausencia de datos disponibles, Glafornil XR 750 no debiera utilizarse en ni�os.
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Efectos Colaterales:
Los s�ntomas gastrointestinales, tales como n�useas, v�mitos, diarrea, dolor abdominal y p�rdida del apetito (>10%) son muy comunes: estos ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y desaparecen espont�neamente en la mayor�a de los casos. Sabor met�lico (3%) es com�n; eritema leve se ha registrado en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos efectos se considera como muy rara (<0.01%). Acidosis l�ctica es muy rara (0.02 casos/1000 paciente-a�os).
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a metformina clorhidrato o a cualquiera de los excipientes. Cetoacidosis diab�tica, precoma diab�tico. Insuficiencia renal o disfunci�n renal (esto es, niveles s�ricos de creatinina >135 �mol/l en hombres y >110 �mol/l en mujeres). Condiciones agudas con el potencial de alterar la funci�n renal, tales como: deshidrataci�n, infecci�n severa, choque, administraci�n I.V. de agentes de contraste yodados. Enfermedad aguda o cr�nica que pueda causar hipoxia tisular, tales como: insuficiencia card�aca o respiratoria, infarto del miocardio reciente, choque. Insuficiencia hep�tica, intoxicaci�n alcoh�lica aguda, alcoholismo. Lactancia.
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Advertencias:
Dado que metformina es excretada por el ri��n, los niveles s�ricos de creatinina deben ser determinados antes de iniciar el tratamiento y, posteriormente, en forma regular: al menos anualmente en pacientes con funci�n renal normal. Al menos 2 a 4 veces al a�o en pacientes con niveles s�ricos de creatinina en el l�mite superior nornal y en sujetos ancianos. Dado que la administraci�n I.V. de materiales de contraste yodados en estudios radiol�gicos pueden producir insuficiencia renal, metformina debe discontinuarse antes del estudio, o durante su realizaci�n, y no reinstituirse antes de transcurridas 48 horas, s�lo despu�s de reevaluar la funci�n renal y confirmar su normalidad. Metformina debe discontinuarse 48 horas antes de una cirug�a electiva con anestesia general y, usualmente, no debe reinstituirse antes de trascurridas 48 horas. Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribuci�n regular de la ingesti�n de carbohidratos durante el d�a. Los pacientes con sobrepeso deben continuar su dieta restringida en calor�as. Los an�lisis de laboratorio usuales para el monitoreo de la diabetes deben ser realizados en forma regular. Metformina por s� sola nunca causa hipoglicemia; sin embargo, se recomienda tener precauci�n al utilizarla en combinaci�n con insulina o sulfonilureas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos de liberaci�n prolongada.
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