PREZISTA

JANSSEN-CILAG

Darunavir

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antivirales

Composici�n: Cada comprimido recubierto contiene: Darunavir 300 mg como Etanolato. Excipientes: Celulosa Microcristalina; Di�xido de Silicio Coloidal; Crospovidona, Estearato de Magnesio; Polivinil Alcohol; Di�xido de Ttitanio; Polietilenglicol y Talco.
Acci�n Terap�utica: Antirretroviral de uso sist�mico.
Indicaciones: Prezista, en combinaci�n con 100 mg de ritonavir (Prezista/rtv) y con otros agentes antirretrovirales, est� indicado para el tratamiento de la infecci�n por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en el tratamiento antirretroviral.
Posolog�a: Prezista siempre debe administrarse con 100 mg de ritonavir como potenciador farmacocin�tico y en combinaci�n con otros productos medicinales antirretrovirales. Por lo tanto, se debe consultar la informaci�n de prescripci�n de ritonavir antes de iniciar la terapia con Prezista/rtv. Adultos: la dosificaci�n recomendada de Prezista es 600 mg 2 veces al d�a, administrado con 100 mg de ritonavir 2 veces al d�a y con la comida. El tipo de alimentos no afecta la exposici�n a darunavir. Ritonavir (100 mg 2 veces al d�a) se utiliza como potenciador farmacocin�tico de darunavir. Un aumento adicional en la dosis de Prezista o ritonavir no provoca probablemente ning�n aumento cl�nicamente relevante en la actividad antiviral. Ni�os (de menos de 12 a�os de edad) y adolescentes (entre 12 y 17 a�os de edad): La seguridad y eficacia de Prezista/rtv en estas poblaciones se encuentran en investigaci�n. No existen suficientes datos hasta el momento como para recomendar una dosis. Deterioro hep�tico: Actualmente no existe informaci�n acerca del uso de Prezista/rtv al co-administrarlo a pacientes con deterioro hep�tico; por lo tanto, no se pueden hacer recomendaciones espec�ficas sobre la dosificaci�n. Prezista/rtv se debe emplear con precauci�n en pacientes con deterioro hep�tico. Deterioro renal: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con deterioro renal. Modo de administraci�n: administraci�n oral.
Presentaciones: Frasco pl�stico de polietileno de alta densidad (HDPE), conteniendo 120 comprimidos recubiertos, adaptados con tapa de polipropileno (PP) resistente a los ni�os.