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Composici�n:
Cada frasco-ampolla contiene: Tigeciclina 50 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antibi�tico de amplio espectro.
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Indicaciones:
Tygacil est� indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos citados en las condiciones listadas m�s abajo, para pacientes de 18 a�os y mayores: infecciones complicadas de piel y estructuras de la piel causadas por Escherichia coli, Enterococcus faecalis (s�lo aislados sensibles a la vancomicina), Staphylococcus aureus (aislados sensibles y resistentes a la meticilina), Streptococcus agalactiae, grupo Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus), Streptococcus pyogenes y Bacteroides fragilis. Infecciones intraabdominales complicadas causadas por Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis (s�lo aislados sensibles a la vancomicina), Staphylococcus aureus (s�lo aislados sensibles a la meticilina), grupo Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus), Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Clostridium perfringens y Peptostreptococcus micros. Deber�n obtenerse muestras adecuadas para an�lisis bacteriol�gicos a los efectos de aislar e identificar los microorganismos pat�genos y determinar su sensibilidad a la tigeciclina. Tygacil puede administrarse como tratamiento emp�rico inicial antes de conocer los resultados de estos an�lisis. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento y mantener la eficacia de �ste y otros antibi�ticos, Tygacil deber� emplearse �nicamente para tratar infecciones comprobadas o con alta probabilidad de ser causadas por bacterias sensibles. Una vez obtenido el cultivo y la informaci�n de sensibilidad, los mismos deber�n ser considerados para determinar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de dichos datos, la epidemiolog�a bacteriana y los patrones de sensibilidad locales, contribuir�n para la selecci�n emp�rica del tratamiento.
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Posolog�a:
El r�gimen posol�gico recomendado de tigeciclina es una dosis inicial de 100 mg, seguido de 50 mg cada 12 horas. Las infusiones intravenosas de tigeciclina deber�n administrarse durante aproximadamente 30 a 60 minutos cada 12 horas. La duraci�n recomendada del tratamiento con tigeciclina para infecciones complicadas de piel y faneras o para infecciones complicadas intraabdominales es de 5 a 14 d�as. La duraci�n del tratamiento depender� de la severidad y localizaci�n de la infecci�n, y de la evoluci�n cl�nica y bacteriol�gica del paciente. Se recomienda precauci�n y monitoreo de la respuesta al tratamiento en pacientes con insuficiencia hep�tica severa.
Preparaci�n: El polvo liofilizado debe reconstituirse con 5.3 ml de soluci�n parenteral de cloruro de sodio al 0.9%, USP o soluci�n parenteral de dextrosa al 5%, USP para obtener una concentraci�n de 10 mg/ml de tigeciclina. El frasco-ampolla deber� moverse suavemente hasta que el polvo se disuelva. Inmediatamente despu�s deber� extraerse del frasco-ampolla 5 ml de la soluci�n reconstituida y agregarse a una bolsa I.V. de 100 ml para infusi�n. Para la preparaci�n de una dosis de 100 mg, emplear 2 frascos-ampolla para la reconstituci�n agreg�ndolos a una bolsa de 100 ml. (Nota: El frasco-ampolla contiene un 6% de excedente. Por lo tanto, 5 ml de soluci�n reconstituida equivalen a 50 mg del medicamento). La soluci�n reconstituida debe ser de color amarillo a naranja, de lo contrario, deber� descartarse. Los productos parenterales deben ser inspeccionados visualmente por part�culas y decoloraci�n (por ejemplo, verde o negro) antes de su administraci�n. La tigeciclina puede administrarse por v�a endovenosa a trav�s de un sistema de l�nea en Y. Si se utiliza la misma l�nea intravenosa para la infusi�n sucesiva de varios medicamentos, deber� enjuagarse la l�nea antes y despu�s de la infusi�n de tigeciclina con soluci�n parenteral de cloruro de sodio al 0.9% USP, o de dextrosa al 5% USP. La inyecci�n deber� prepararse con una soluci�n para infusi�n compatible con tigeciclina o con cualquier otro medicamento o medicamentos administrados a trav�s de esta l�nea en com�n.
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Conservaci�n:
Antes de reconstituir: almacenar a temperatura ambiente a no m�s de 25�C. No congelar. Despu�s de reconstituido: almacenar a temperatura ambiente a no m�s de 25�C hasta por 6 horas o en refrigeraci�n entre 2�C y 8� C hasta por 24 horas. No congelar.
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Presentaciones:
Frasco-ampolla con 50 mg.
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