PRIMOSISTON Tabletas

BAYER

Etinilestradiol
Noretisterona,acetato

Hormonoter�picos : Estrogenoterapia
Hormonoter�picos : Progestagenoterapia

Composici�n: Cada tableta contiene: Acetato de Noretisterona 2 mg; Etinilestradiol 0.01 mg.
Acci�n Terap�utica: Asociaci�n estr�geno-gest�gena.
Indicaciones: Hemorragias uterinas funcionales, desplazamiento de la menstruaci�n.
Posolog�a: Antes de iniciar el tratamiento con Primosiston debe efectuarse un detenido examen m�dico general y ginecol�gico (incluido la mama y citolog�a cervical). Adem�s, debe descartarse la presencia de un embarazo. Las tabletas deben tomarse sin masticar, con algo de l�quido. Se recomiendan las siguientes dosificaciones: Hemorragias disfuncionales: la administraci�n de 1 tableta de Primosiston 3 veces al d�a durante 10 d�as lleva a la detenci�n de la hemorragia uterina no asociada con lesiones org�nicas, en el t�rmino de 1 a 4 d�as. En casos individuales, la hemorragia disminuye durante los primeros d�as despu�s de comenzar la toma de las tabletas y no cesa hasta aproximadamente 5 a 7 d�as despu�s. Para que el tratamiento sea exitoso, la administraci�n de Primosiston debe continuar regularmente a�n despu�s de haber cesado la hemorragia, hasta acabar el envase. Aproximadamente 1-4 d�as despu�s de haber suspendido el tratamiento se presentar� una hemorragia por deprivaci�n similar a la menstruaci�n normal en intensidad y duraci�n. Hemorragia ligera durante el tratamiento: ocasionalmente puede presentarse hemorragia ligera despu�s del cese inicial de la hemorragia. En estos casos, no se deber� interrumpir la toma de las tabletas. Falta de detenci�n de la hemorragia, hemorragia por disrupci�n severa: si la hemorragia no se detiene a pesar de la toma regular de tabletas, debe asumirse una causa org�nica. En tal caso se deber� instruir a la paciente para que informe inmediatamente al m�dico tratante, porque suele ser necesario tomar otras medidas terap�uticas. Esto tambi�n es v�lido para los casos en los cuales, despu�s de la detenci�n inicial de la hemorragia, reaparece una hemorragia relativamente fuerte durante la toma de tabletas. Prevenci�n de recurrencias: para prevenir la recurrencia de una hemorragia disfuncional, se recomienda administrar Primosiston de manera profil�ctica durante los siguientes 3 ciclos. Se toma 1 tableta de Primosiston 2 veces al d�a del d�a 19 al 26 del ciclo (primer d�a del ciclo = primer d�a de la �ltima hemorragia). La hemorragia por deprivaci�n se presenta algunos d�as despu�s de la toma de la �ltima tableta. La decisi�n sobre esta medida profil�ctica depende del curso de la temperatura basal, que se tomar� diariamente. Desplazamiento de la menstruaci�n: la hemorragia mensual puede adelantarse o posponerse con Primosiston en caso necesario. No obstante, debe preferirse definitivamente el adelanto de la menstruaci�n, porque se descarta virtualmente la posibilidad de un embarazo por la inhibici�n de la ovulaci�n. En contraposici�n a esto, el posponer la menstruaci�n requiere del uso de Primosiston en un momento cuando la necesaria exclusi�n del embarazo puede ser problem�tica. Adelanto de la menstruaci�n: a partir del 5� d�a del ciclo (primer d�a de la hemorragia = primer d�a del ciclo) se toma 1 tableta de Primosiston 3 veces al d�a durante por lo menos 8 d�as consecutivos. La hemorragia anticipada se presenta a los 2-3 d�as de haber tomado la �ltima tableta. Aplazamiento de la menstruaci�n: ya que para aplazar la menstruaci�n, Primosiston debe administrarse en un momento cuando el embarazo no puede excluirse con los m�todos de examen actualmente disponibles, este m�todo debe reservarse para aquellos casos en los que no hay posibilidad de un embarazo en el ciclo corespondiente. Dosificaci�n:1 tableta de Primosiston 3 veces al d�a por no m�s de 10-14 d�as, comenzando aproximadamente 3 d�as antes de la menstruaci�n esperada. La hemorragia se presentar� 2 a 3 d�as despu�s de haber suspendido la medicaci�n.
Efectos Colaterales: En casos aislados pueden presentarse cefaleas, molestias g�stricas, n�useas y tensi�n mamaria.
Contraindicaciones: Embarazo, antecedentes de herpes grav�dico. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Primosiston.
Advertencias: Motivos para interrumpir inmediatamente la medicaci�n: aparici�n por primera vez de dolor de cabeza similar al de la jaqueca o frecuente presentaci�n de cefaleas de intensidad no habitual, trastornos repentinos de la percepci�n (por ej.: de la visi�n, de la audici�n), signos iniciales de tromboflebitis o tromboembolias (por ej.: hinchaz�n o dolores desacostumbrados en las piernas, dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido), sensaci�n de dolor y constricci�n en el t�rax; intervenciones quir�rgicas planeadas de antemano (6 semanas antes de la fecha prevista) e inmovilidad forzosa (accidentes, etc.), aparici�n de ictericia, presentaci�n de hepatitis, prurito generalizado, aumento considerable de la presi�n arterial. Embarazo y lactancia: est� contraindicado el uso de Primosiston durante el embarazo. Durante la lactancia hasta un 0.1% de la dosis materna diaria de noretisterona y 0.02% de etinilestradiol podr�a pasar al lactante a trav�s de la leche materna.
Precauciones: Embarazo y lactancia: est� contraindicado el uso de Primosiston durante el embarazo. Durante la lactancia hasta un 0.1% de la dosis materna diaria de noretisterona y 0.02% de etinilestradiol podr�a pasar al lactante a trav�s de la leche materna.
Interacciones Medicamentosas: Pueden modificarse los requerimientos de antidiab�ticos orales o de insulina.
Observaciones: En presencia de alguna de las enfermedades enumeradas a continuaci�n, antes de decidir el empleo del preparado hay que considerar con rigor la relaci�n entre el beneficio y los posibles riesgos, siendo necesario un atento control m�dico: trastornos severos de la funci�n hep�tica, ictericia o prurito persistente durante alg�n embarazo anterior, s�ndrome de Dubin-Johnson; s�ndrome de Rotor, procesos tromboemb�licos o antecedentes de los mismos (por ej.: apoplej�a, infarto de miocardio), diabetes severa con alteraciones vasculares, anemia de c�lulas falciformes. Pacientes diab�ticas requieren cuidadosa vigilancia m�dica.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 tabletas. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fern�ndez 260, San Joaqu�n, Santiago, fono 5208320.