RELIEV 76%

BAYER

Meglumina,diatrizoato
Sodio,diatrizoato

Medios de Diagn�stico : Medios de Contraste

Composici�n: Cada 100 ml de soluci�n contiene: Diatrizoato de Sodio 10.0 g; Diatrizoato de Meglumina 66.0 g. Excipientes c.s.
Acci�n Terap�utica: Reliev 76% es una soluci�n acuosa, est�ril, de sales s�dicas y meglum�nica del �cido diatrizoico. La sal s�dica va en una concentraci�n del 10.0% y la meglum�nica al 66.0%, lo que hace de Reliev 76% un medio de contraste id�neo para la radiograf�a de las v�as urinarias y para exploraciones angiogr�ficas. El contenido de yodo es de 370 mg/ml. Por su alto contenido en yodo, por su composici�n a base de �cido triyodobenzoico sustituido y por la equilibrada mezcla de sales (s�dica y meglum�nica), este producto presenta la siguientes propiedades como agente de contraste I.V. Gran poder opacificante a los rayos X, r�pida eliminaci�n, baja viscosidad, efectos osm�ticos m�nimos, alta solubilidad en agua, estable qu�micamente para que los iones de yodo se liberen por degradaci�n qu�mica o metab�lica. Inerte farmacol�gicamente. Destino en el organismo: los diatrizoatos, al igual que otros compuestos org�nicos de yodo usados como contrastes radiol�gicos, se unen principalmente a la alb�mina del plasma. Esta uni�n es reversible y parece depender, no enteramente pero s� principalmente, de la presencia de iones hidrof�bicos. Son compuestos altamente ionizados en condiciones fisiol�gicas; son poco absorbidos por el tracto gastrointestinal y se eliminan r�pidamente cuando se administran por v�a I.V. El diatrizoato se excreta por el ri��n generalmente sin modificar. Posee un valor de pK de 2.7 por lo que puede predecir que a los valores usuales del pH de la orina est� en forma ionizada en un 99.9%. Por ello, escapa casi completamente a la reabsorci�n en los t�bulos y su excreci�n por la orina se realiza pr�cticamente a la misma velocidad con que es filtrado por los glom�rulos. La r�pida excreci�n por el ri��n del diatrizoato, unida a su baja toxicidad, permite su administraci�n al hombre en dosis altas, que son completamente eliminadas del organismo en el t�rmino de 5 a 6 horas. Cuando existe obstrucci�n del tracto urinario, de gravedad suficiente como para bloquear la filtraci�n glomerular, parece ser que el medio es excretado por el epitelio tubular. En casos de disfunci�n renal grave se ha comprobado que el �cido diatrizoico puede ser excretado por el h�gado en la bilis o directamente por la mucosa del intestino delgado, produci�ndose la opacificaci�n de la ves�cula biliar y el intestino. La presencia de una v�a excretora extrarrenal de cierta magnitud constituye un factor m�s de seguridad.
Indicaciones: Reliev 76% est� indicado para: urograf�a, aortograf�a, angiocardiograf�a pedi�trica, arteriograf�a perif�rica, angiograf�a renal, angiograf�a selectiva, tomograf�a computarizada.
Posolog�a: V�a de administraci�n y dosificaci�n: v�a I.V. Reliev 76% debe ser inyectado a la temperatura corporal en condiciones as�pticas mediante una jeringa est�ril. Las dosis a utilizar var�an seg�n el examen a realizar: Urolog�a: la dosis I.V. usual para pacientes mayores de 16 a�os es de 20 ml, pero pueden utilizarse dosis de 30 ml y 40 ml. La dosis en ni�os es menor en proporci�n al peso: Hasta 6 meses de edad: 4 ml. 6-12 meses: 6 ml. 1-2 a�os: 8 ml. 2-5 a�os: 10 ml. 5-8 a�os: 12 ml. 8-11 a�os: 14 ml. 11-15 a�os: 16 ml. Aortograf�a: pacientes mayores de 16 a�os, 10-15 ml en inyecci�n �nica que puede repetirse en caso necesario hasta un total de 180 ml. La dosis para ni�os ser� inferior en proporci�n a su peso. Angiocardiograf�a pedi�trica: Ni�os menores de 5 a�os: dosis �nica de 10-20 ml. Ni�os de 5-10 a�os: dosis �nica de 20-30 ml. Ni�os de 10-15 a�os: 30-50 ml. Pueden administrarse con seguridad hasta 100 ml. Arteriograf�a perif�rica: para la visualizaci�n de una extremidad completa se sugiere una dosis �nica de 20 a 40 ml. Para la mitad superior o inferior de la extremidad, normalmente es suficiente 10 a 20 ml. Arteriograf�a renal selectiva: la dosis usual es 5-10 ml, inyectados en una o ambas arterias renales mediante cateterizaci�n de la arteria femoral. Esta dosis puede ser repetida hasta un m�ximo de 60 ml. Arteriograf�a visceral selectiva: la dosis usual es 30-50 ml, inyectados en la arteria visceral apropiada mediante cateterizaci�n de la arteria femoral. Arteriograf�a coronaria selectiva: la dosis usual es de 5 a 10 ml inyectados en la arteria coronaria. Se han administrado dosis de hasta 200 ml. Los pacientes deben ser vigilados mediante ECG durante el proceso. Arteriograf�a coronaria selectiva combinada con ventriculograf�a izquierda: la dosis usual es de 35-50 ml inyectados en el ventr�culo. La dosis total no debe ser superior a 200 ml. Tomograf�a computarizada: se sugiere una dosis de 50-125 ml, pudi�ndose llevar a cabo el barrido inmediatamente. Las dosis para ni�os deben ser proporcionalmente menores, seg�n la edad y peso.
Efectos Colaterales: Los efectos secundarios son generalmente ligados y transitorios y aparecen poco despu�s de la inyecci�n. Algunos pueden ocurrir de 15 a 20 minutos despu�s y ocasionalmente incluso horas m�s tarde. Estas reacciones incluyen: n�useas, v�mitos, enrojecimiento o una sensaci�n generada de calor. Algunos s�ntomas que pueden ocurrir son: escalofr�os, fiebre, sudoraci�n, dolor de cabeza, mareo, una elevaci�n o descenso de la presi�n sangu�nea, urticaria, prurito, salpullido, edema, etc. Los agentes antihistam�nicos pueden ser beneficiosos, y s�lo raramente, la severidad de tales reacciones requiere la interrupci�n de la administraci�n. Las reacciones graves que pueden requerir tratamiento de emergencia aparecen en forma de reacciones cardiovasculares caracterizadas por vasodilataci�n perif�rica con hipotensi�n y taquicardia refleja. Algunas veces, las reacciones adversas pueden ocurrir como consecuencia del procedimiento utilizado; estas reacciones pueden ser: paro card�aco, fibrilaci�n ventricular y anafilaxis con reacci�n asm�tica aguda en urograf�a; lesi�n en la aorta, punci�n pleural y lesi�n renal en aortograf�a; arritmia y reacci�n anafilactoide en angiocardiograf�a pedi�trica; hemorragia en el lugar de punci�n y trombosis en arteriograf�a perif�rica y arteriograf�a visceral selectiva; cambios transitorios en el ECG, hipotensi�n, dolor pectoral y fibrilaci�n ventricular en arteriograf�a coronaria selectiva; n�useas, v�mitos, hipo e hipertensi�n, elevaci�n de nitr�geno ureico en sangre, creatinina s�rica y glucosa, pueden ocurrir en angiograf�a renal selectiva. Debido a la posibilidad de que ocurran estas reacciones es necesario contar con las instalaciones de emergencia apropiadas y personal especializado para tratar cualquiera de estas reacciones.
Contraindicaciones: En el mieloma m�ltiple, sigue consider�ndose generalmente como contraindicado el empleo de contrastes que han de atravesar el ri��n. La urograf�a debe realizarse con especial cautela en casos de alteraci�n grave de la funci�n hep�tica y renal. Una historia de alergia o una reacci�n adversa a un examen previo con agentes de contraste no es una contraindicaci�n absoluta, pero, en tales casos, la incidencia de reacciones es 2 � 3 veces superior a lo normal. Sin embargo, el mayor riesgo proviene de la radiaci�n y no del medio de contraste. El empleo de medios de contraste en mujeres embarazadas es s�lo aconsejable cuando, a juicio del m�dico, es esencial para la salud de la paciente. No ha sido establecida la toxicidad de los medios de contraste en el feto. Los agentes de contraste pueden interferir con algunas determinaciones qu�micas hechas en orina, por lo que la orina debe ser recogida antes de la administraci�n o 2 o m�s d�as despu�s. Reliev 76% no est� indicado para mielograf�a.
Precauciones: Una de las m�s importantes precauciones es evitar la deshidrataci�n, debi�ndose mantener el estado normal de hidrataci�n, sin restringirse el consumo de l�quidos, durante la preparaci�n del paciente, especialmente en ni�os y pacientes de edad avanzada. Esto es aun m�s importante en pacientes con insuficiencia renal, mieloma m�ltiple o diabetes de larga duraci�n. Sin embargo, en pacientes normales puede suprimirse la ingesta de l�quidos unas pocas horas antes del examen. Asimismo, se suprimir� la comida anterior al examen para evitar la aspiraci�n del contenido g�strico en caso de v�mito. El uso de agentes de contraste en pacientes muy debilitados o con hipertensi�n marcada requiere acentuar las precauciones. Cuando se utilizan t�cnicas percut�neas, debe tenerse presente la posibilidad de trombosis. Los tests previos no son recomendados por no ser de validez comprobada, dando un falso sentido de seguridad.
Interacciones Medicamentosas: Esta especialidad no puede mezclarse con ning�n medicamento o sustancia, ya que la variaci�n de su pH o la introducci�n de sales met�licas puede hacer precipitar el contraste. Puede diluirse, si se desea, con suero salino o glucosado.
Sobredosificaci�n: S�ntomas y tratamiento de dosis excesiva: en los cuadros se recomienda la siguiente conducta: inyecci�n I.V. de un corticoide; compensar las p�rdidas de l�quidos; oxigenoterapia. En caso de insuficiencia circulatoria, inyecci�n I.V. lenta de un estimulante circulatorio perif�rico l�quido. Debe evitarse el empleo de adrenalina y anal�pticos. En caso de paro card�aco, masaje card�aco extrator�cico y respiraci�n artificial. En fibrilaci�n ventricular, procainamida (0.025 a 0.050 g/ min. hasta un total de 0.3 a 0.5 g como dosis �nica). En edema pulmonar, sangr�a e inyecci�n I.V. lenta de suero glucosado al 40% (100 ml o m�s) y 0.12 a 0.25 mg de estrofantina I.V. junto con un diur�tico de acci�n r�pida. En s�ntomas cerebrales (intranquilidad, convulsiones, hemiplejias, etc.) teofilina por v�a I.V. En manifestaciones al�rgicas (urticaria grave, acceso asm�tico, edema de glotis, etc.) se administrar�n corticoides, calcio y un antihistam�nico en inyecci�n I.V. lenta (recordar la incompatibilidad del calcio con los gluc�sidos card�acos).
Presentaciones: Envase conteniendo ampollas de 20 ml. Viales de 50 ml y 100 ml. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fern�ndez 260, San Joaqu�n, Santiago, fono 5208320.