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Composici�n:
Cronopep 20: Cada comprimido con recubrimiento ent�rico contiene: Esomeprazol Magnesio Trihidrato 20 mg. Excipientes: Oxido de Magnesio; Celulosa Microcristalina; Manitol; Almid�n Glicolato de Sodio; Almid�n de Ma�z; Polividona; Hipromelosa; Estearato de Magnesio; Talco; Copol�mero del Acido Metacr�lico (Eudragit L); Citrato de Trietilo; Macrogol; Di�xido de Titanio; Oxido de Hierro Rojo; Colorante FD&C Amarillo N� 6. Cronopep 40: Cada comprimido con recubrimiento ent�rico contiene: Esomeprazol Magnesio Trihidrato 40 mg. Excipientes: Oxido de Magnesio; Celulosa Microcristalina; Manitol; Almid�n Glicolato de Sodio; Almid�n de Ma�z; Polividona; Hipromelosa; Estearato de Magnesio; Talco; Copol�mero del Acido Metacr�lico (Eudragit L); Citrato de Trietilo; Macrogol; Di�xido de Titanio; Oxido de Hierro Rojo; Colorante FD&C Amarillo N� 6.
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Acci�n Terap�utica:
Antiulceroso.
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Indicaciones:
Este medicamento debe ser usado solo bajo prescripci�n m�dica. Tratamiento de reflujo gastroesof�gico, tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva. Tratamiento preventivo a largo plazo de reca�das de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintom�tico del reflujo gastroesof�gico, en combinaci�n con un r�gimen terap�utico antibacteriano adecuado para erradicar el Helicobacter pylori para: cicatrizaci�n de la �lcera duodenal provocada por Helicobacter pylori, prevenci�n de reca�das de �lceras p�pticas en los pacientes con �lceras relacionadas con Helicobacter pylori.
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Posolog�a:
Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use m�s o con mayor frecuencia que la que su m�dico indique. Los comprimidos se deben tragar sin masticar o romper, deben ser tragados enteros con un poco de agua, de preferencia en la ma�ana, antes de ingerir alimentos. Dosis: El m�dico debe indicar la posolog�a y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Reflujo gastroesof�gico (RGE) - Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva: 20 � 40 mg 1 vez al d�a durante 4 - 8 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 - 8 semanas para los pacientes cuya esofagitis no ha cicatrizado o que presentan s�ntomas persistentes. Tratamiento preventivo a largo plazo de reca�das de esofagitis cicatrizada: 20 mg 1 vez al d�a (estudios controlados no han sido por m�s de 6 meses). Tratamiento sintom�tico del reflujo gastroesof�gico (RGE): 20 mg 1 vez al d�a en los pacientes sin esofagitis. Si no logran controlar los s�ntomas despu�s de 4 semanas, deben realizarse estudios complementarios. Puede indicarse por 4 semanas m�s. En combinaci�n con un r�gimen terap�utico antibacteriano adecuado para Helicobacter pylori y para: Cicatrizaci�n de la �lcera duodenal provocada por Helicobacter pylori 40 mg de Cronopep con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos 2 veces al d�a durante 10 d�as. Prevenci�n de reca�das de �lceras p�pticas provocadas por Helicobacter pylori: 40 mg de Cronopep con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos 2 veces al d�a por 10 d�as. Ni�os: Esomeprazol no debe usarse en ni�os, ya que no se dispone de informaci�n al respecto. Disfunci�n renal: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunci�n renal. Debido a la experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia renal severa, tales pacientes deben tratarse con cuidado. Disfunci�n hep�tica: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunci�n hep�tica leve a moderada. En los pacientes con insuficiencia hep�tica severa, no debe administrarse 1 dosis de Cronopep superior a 20 mg (ver Farmacocin�tica). Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
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Efectos Colaterales:
Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe comunicar a su m�dico si padece de alguna enfermedad, especialmente en caso de sufrir alguna enfermedad hep�tica o renal. Efectos colaterales: (no deseados) Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados adem�s de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atenci�n m�dica. Consulte inmediatamente al m�dico si presenta algunos de los s�ntomas siguientes: dolor de cabeza fuerte (cefalea), diarrea severa, dolor abdominal, debilidad o rash. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atenci�n m�dica y que desaparecen con el uso (adaptaci�n del organismo al medicamento). No obstante, si contin�an o se intensifican debe comunicarlo a su m�dico; estos son: Dolor de cabeza leve, diarrea leve, mareos, n�useas, estre�imiento, picaz�n y/o ronchas en la piel. Si Ud nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su m�dico.
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Precauciones:
Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su m�dico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: el alivio de los s�ntomas con el uso de este medicamento no excluye la presencia de un c�ncer g�strico, por lo tanto antes de comenzar el tratamiento se debe descartar esta posibilidad. a) Alergias: Ud. debe comunicar a su m�dico si alguna vez ha presentado una reacci�n al�rgica a este medicamento o a alguna otra substancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. b) Embarazo: Si usted est� embarazada o planea estarlo debe comunicarlo a su m�dico, ya que este medicamento solo podr� ser utilizado durante el embarazo, si los beneficios potenciales justifican los riesgos para el feto, situaci�n que su m�dico podr� determinar. c) Lactancia: Comunique a su m�dico si est� amamantando, ya que este medicamento no se recomienda durante la lactancia. d) Ni�os: No se usa en ni�os, ya que no existe experiencia en la seguridad y la eficacia de uso en ni�os menores de 18 a�os. e) Da�o hep�tico: Se debe tener precauci�n al iniciar el tratamiento en pacientes con alg�n da�o hep�tico.
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Interacciones Medicamentosas:
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administraci�n junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su m�dico de todos los medicamentos que est� tomando ya sea con o sin receta m�dica antes de usar este f�rmaco, en especial si se trata de alguno de los siguientes medicamentos: ketoconazol, digoxina, teofilina, sucralfato, ampicilina, medicamentos con hierro, diazepam, fenito�na, antivitamina K, anticonceptivos orales, itraconazol. El uso de esomeprazol conjuntamente con diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina o fenito�na puede exacerbar el efecto de estos medicamentos por lo que deber� ajustarse sus dosis seg�n indique el m�dico.
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Sobredosificaci�n:
Tratamiento de dosis excesivas (sobredosis): En caso de una intoxicaci�n se deber� suspender su administraci�n y acudir al establecimiento asistencial m�s cercano, hacer un lavado g�strico si procede y hacer un tratamiento sintom�tico.
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Conservaci�n:
Mantener lejos del alcance de los ni�os, mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a no m�s de 25� C. No usar este producto despu�s de la fecha de vencimiento indicada en el envase
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Presentaciones:
Cronopep 20: Envase conteniendo 28 comprimidos de 20. Cronopep 40: Envase conteniendo 28 comprimidos de 40 mg.
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