EUROGREL Comprimidos Recubiertos

SAVAL EUROLAB

Clopidogrel

Sangre : Anticoagulantes Antitromb�ticos

Composici�n: Cada comprimido recubierto contiene: Clopidogrel 75 mg.
Indicaciones: Prevenci�n de eventos vasculares isqu�micos (infarto agudo al miocardio, accidente cerebrovascular isqu�mico) en pacientes con antecedentes de aterosclerosis sintom�tica. Reducci�n de eventos arteroscler�ticos en: infarto al miocardio, s�ndrome coronario agudo, accidente vascular, cerebral isqu�mico, enfermedad arterial perisf�rica, infarto al miocardio reciente, ataque card�aco reciente, enfermedad arterial perisf�rica establecida. S�ndrome coronario agudo (angina inestable / infarto sin cambio en onda QT). Clopidogrel ha demostrado disminuir la incidencia de factores de riesgo o muerte cardiovascular, infarto, ataque card�aco, isquemia coronaria, tanto en pacientes manejados m�dicamente, como en pacientes con intervenciones percut�neas coronarias o por by pass coronario.
Propiedades: Eurogrel es un inhibidor de la agregaci�n plaquetaria inducida por adenosin difosfato (ADP). Se utiliza para prevenir episodios isqu�micos en pacientes con historia reciente de accidente cerebrovascular, o enfermedad perivascular. Presenta una menor incidencia de efectos laterales en comparaci�n a ticlopidina a nivel cut�neo, gastrointestinal y dermatol�gico. El uso de clopidogrel no requiere monitorizaci�n hematol�gica.
Posolog�a: Dosis usual adultos: En infarto al miocardio reciente, enfermedad arterial perif�rica establecida, accidente cardiovascular tromb�tico, administrar 75 mg (1 comprimido de Eurogrel) 1 vez al d�a. En s�ndrome coronario agudo, angina inestable, IAM (infarto al miocardio) con y sin elevaci�n del segmento S-T, administrar una dosis inicial de 300 mg (4 comprimidos de Eurogrel) y continuar con una dosis diaria de 75 mg. Eurogrel puede ser administrado con o sin alimentos. No se requiere ajuste de dosis en paciente anciano ni en paciente con da�o renal.
Efectos Colaterales: En general Clopidogrel es bien tolerado. Los efectos adversos cl�nicamente m�s relevantes son: trastornos hemorr�gicos, p�rpura, hematoma, esquimosis y epistaxis. Otros efectos menos frecuentes: hematuria, hemorragia ocular. Hematol�gicos: casos aislados de neutropenia, trombocitopenia, y agranulocitosis. Gastrointestinales: dolor abdominal, dispepsia, diarrea y n�useas. Otros efectos gastrointestinales menos frecuentes: estre�imiento, alteraciones dentales, v�mitos, flatulencia y gastritis. Ulceras g�stricas, p�pticas y duodenales. Trastornos de piel: rash, urticaria, prurito. Sistema nervioso central: cefalea, mareos, v�rtigo, parestesia. Trastornos cardiovasculares: edema, hipertensi�n. Sistema respiratorio: infecciones del tracto respiratorio superior, disnea, rinitis, bronquitis, tos.
Contraindicaciones: Eurogrel est� contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulaci�n.
Advertencias: Al igual que otros antiagregantes plaquetarios, Eurogrel debe ser usado con precauci�n en pacientes que tengan aumentado el riesgo de hemorragia, debido a trauma, cirug�a u otras condiciones patol�gicas. Eurogrel debe ser discontinuado 5 d�as antes de una cirug�a. Usar con precauci�n en pacientes con �lcera p�ptica, disfunci�n hep�tica, en p�rpura trombocitop�nica. Usar con precauci�n en insuficiencia renal. No usar concomitantemente con warfarina. Administrar con precauci�n cuando se est� administrando AAS, AINEs, incluyendo inhibidores de Cox-2. Usar con precauci�n en embarazo, en los casos en que claramente el balance entre beneficios y riesgo sea positivo. No se recomienda su uso durante el per�odo de lactancia, ya que no se dispone de datos de la distribuci�n de clopidogrel a la leche humana. No administrar a menores de 18 a�os.
Interacciones Medicamentosas: La administraci�n concomitante de Eurogrel con otros f�rmacos antiagregantes plaquetarios afectan la hemostasia. F�rmacos trombol�ticos o anticoagulantes aumentan el riesgo hemorr�gico. La administraci�n de clopidigrel con �cido acetil salic�lico (AAS) 500 mg no prolong� significativamente el tiempo de sangr�a inducido por clopidogrel. Sin embargo, este �ltimo potenci� el efecto de AAS sobre la agregaci�n plaquetaria inducida por col�geno. Se desconoce la seguridad de la administraci�n cr�nica de clopidogrel con AAS, debi�ndose tomar las adecuadas precauciones, en caso de recurrir a esta pr�ctica.
Sobredosificaci�n: En caso de sobredosificaci�n se deben tomar las medidas est�ndares de soporte para mantener signos vitales. Los signos y s�ntomas de sobredosis corresponden a una exageraci�n de los efectos farmacol�gicos, incluyendo v�mitos, postraci�n, dificultad respiratoria, hemorragia gastrointestinal. En caso de que los s�ntomas sean muy severos, se recomienda la tranfusi�n para revertir los efectos de clopidogrel.
Conservaci�n: Almacenar a no m�s de 25�C, protegido de la luz y la humedad.
Observaciones: No dejar al alcance de los ni�os.
Presentaciones: Estuche conteniendo 35 comprimidos.