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Composici�n:
Principio activo: Inmunoglobulina Humana Antihepatitis B 1000 UI. (Prote�nas Humanas 800 mg). (Proporci�n Inmunoglobulina Humana � 95% Ig.). Excipientes: Glicina; Cloruro S�dico; Agua para Inyecci�n c.s.p. 5 ml.
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Acci�n Terap�utica:
Igantibe es una soluci�n inyectable de inmunoglobulina humana antihepatitis B que contiene anticuerpos espec�ficos (principalmente IgG) frente al virus de la hepatitis B y que ha sido sometida a un proceso de pasteurizaci�n. Este producto procede de plasma humano comprobado como ant�geno de superficie de la hepatitis B (AgHBs) negativo, anticuerpos VHC y anticuerpos VIH-1 y VIH-2 negativo.
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Indicaciones:
Profilaxis post-exposici�n en personas que no hayan recibido vacunaci�n previa o cuyo r�gimen de vacunaci�n previo sea incompleto, o cuando el nivel de anticuerpos sea inadecuado (es decir < 10 mU.I./ml). Esta inmunizaci�n pasiva en personas con un alto riesgo de infecci�n debe ser concomitante con la vacunaci�n. La profilaxis post-exposici�n debe considerarse en las siguientes circunstancias: exposici�n parenteral, contacto directo por membrana mucosa, ingesti�n oral, exposici�n sexual con una persona AgHBs positiva, y en ni�os de menos de 12 meses de edad si la madre o las personas en contacto directo con el ni�o tienen una infecci�n aguda por virus de hepatitis B.
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Posolog�a:
Inyecci�n I.M: lenta. Si se precisan dosis elevadas (> 5 ml), se aconseja su administraci�n repartida en dosis fraccionadas y en diferentes regiones anat�micas. Despu�s de la exposici�n de una persona no vacunada con material que contenga ant�geno HBs o tenga alto riesgo de contenerlo, la pr�ctica habitual es administrar de 12 a 20 U.I. por kg de peso corporal lo antes posible, preferentemente antes de 24 horas e iniciar la vacunaci�n de hepatitis B. Despu�s de la exposici�n en una persona vacunada que no ha respondido a la vacunaci�n primaria, administrar 1 dosis �nica (12-20 U.I./kg) de inmunoglobulina humana antihepatitis B y 1 dosis de vacuna de hepatitis B lo antes posible o 2 dosis de inmunoglobulina humana antihepatitis B (1 durante las primeras 24 horas y la segunda 1 mes despu�s). Si la persona expuesta ha sido previamente vacunada pero la respuesta es desconocida, determinar los niveles de anticuerpos anti-HBs. Si la respuesta es inadecuada (<10 mU.I./ml) administrar 1 dosis de inmunoglobulina antihepatitis B inmediatamente y 1 dosis de recuerdo de la vacuna. Si la respuesta es adecuada, no es necesario ning�n tratamiento. Si no se dispone de instalaciones para realizar el an�lisis, administrar 1 dosis de inmunoglobulina antihepatitis B inmediatamente. La administraci�n de la vacuna de hepatitis B debe realizarse en un lugar distinto del cuerpo con drenaje linf�tico diferente. No debe administrarse inmunoglobulina antihepatitis B a personas AgHBs positivas ya que no cabe esperar ning�n efecto profil�ctico.
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Contraindicaciones:
Intolerancia a las inmunoglobulinas hom�logas. Respuesta al�rgica a alguno de los componentes. La inmunoglobulina humana antihepatitis B no debe administrarse a pacientes con trombocitopenia severa o cualquier problema de coagulaci�n que desaconseje las inyecciones intramusculares.
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Presentaciones:
Soluci�n inyectable conteniendo 1000 U.I. de inmunoglobulina humana antihepatitis B.
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