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Composición:
Cisordinol® 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Zuclopentixol (como diclorhidrato) 10 mg. Excipientes: Almidón; Lactosa; Celulosa Microcristalina; Copolividona; Glicerol; Talco; Aceite Hidrogenado de Castor; Estearato de Magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Polietilenglico; Dióxido de Titanio; Oxido Rojo de Hierro c.s. Cisordinol Depot® 200 mg/ml: Cada ml de solución contiene: Zuclopentixol Decanoato 200 mg. Excipientes: Triglicéridos de Cadena Media (Aceite Vegetal Liviano), c.s.
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Acción Terapéutica:
Neuroléptico.
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Indicaciones:
Antipsicótico efectivo, con capacidad de revertir diversas manifestaciones de la esquizofrenia y regresión de síntomas depresivos.
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Posología:
Vía de administración: oral. Adultos: La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la condición del paciente y su respuesta terapéutica. Por lo general, se recomiendan dosis iniciales pequeñas. las que deben aumentarse gradualmente hasta su nivel efectivo óptimo. En esquizofrenia y otras psicosis agudas. Estados severos de agitación. Manía. Tratamiento oral: Generalmente se utilizan 10-50 mg/día. En casos moderados a severos se recomiendan inicialmente 20 mg/día aumentando, de ser necesario, en 10-20 mg cada 2-3 días hasta 75 mg o más al día. Esquizofrenia aguda y otras psicosis crónicas: Tratamiento oral: Dosis de mantención diaria de 20 a 40 mg. Agitación en pacientes oligofrénicos: Tratamiento oral: 6-20 mg/día, si es necesario aumentando a 25-40 mg/día. Agitación y confusión en pacientes seniles: Tratamiento oral: 2 - 6 mg/día (de preferencia en la tarde o noche). De ser necesario, se aumenta a 10-20 mg/día. Vía de administración: I.M. profunda. El médico debe indicar la posología y el tratamiento apropiado a su caso particular. Adultos: La dosis y el intervalo entre inyecciones debe ser ajustado a cada individuo, utilizando la menor dosis posible, que entregue buenos resultados con un mínimo de efectos secundarios. En el tratamiento de mantención, el rango de dosis generalmente es de 200 a 400 mg (1-2 ml), cada 2 a 4 semanas. Son pocos los pacientes que pueden requerir dosis más altas o intervalos más cortos entre las dosis. Las inyecciones que excedan los 2 ml deben ser distribuidas en 2 sitios de aplicación. Ancianos: 1/4 a 1/2 de la dosis usual inicial del adulto. Niños: no se recomienda su uso. El zuclopentixol decanoato es compatible con zuclopentixol acetato.
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Efectos Colaterales:
Neurológicas: pueden presentarse reacciones extrapiramidales, en especial durante la primera fase del tratamiento. En la mayor parte de los casos, éstas pueden ser satisfactoriamente controladas por reducción de la dosis y/o fármacos antiparkinsonianos. No se recomienda utilizar fármacos antiparkinsonianos como profilácticos de rutina. En terapias muy prolongadas pueden ocasionalmente producirse diskinesias tardías. Estos síntomas no son aliviados por fármacos antiparkinsonianos. En estos casos se recomienda reducir la dosis o, de ser posible, discontinuar la medicación. Otras reacciones adversas pueden consistir en somnolencia al inicio del tratamiento, sequedad de la boca, alteraciones en la acomodación, en la micción, constipación, taquicardia, hipotensión ortostática y mareos. Pueden producirse algunas ligeras alteraciones en los tests de función hepática.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a zuclopentixol o cualquiera de los otros componentes de la formulación. Insuficiencia circulatoria. Depresión del sistema nervioso central, cualquiera sea su origen (intoxicación aguda por alcohol, barbitúricos u opiáceos). Estados comatosos. Discrasias sanguíneas. Feocromocitoma.
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Advertencias:
No se recomienda su administración durante el embarazo, salvo en aquellos casos en que el médico considere que el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No se recomienda su administración durante la lactancia. Puede verse afectada la capacidad para manejar vehículos u operar maquinarias, por lo cual se recomienda tener precaución inicial hasta conocer la reacción individual al tratamiento. Uso pediátrico: No se recomienda el uso de este producto en niños.
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Precauciones:
Debe administrarse con precaución a pacientes con desórdenes convulsivos o enfermedad hepática o cardiovascular avanzada. Los pacientes con terapias a largo plazo deberían ser cuidadosamente monitoreados.
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Interacciones Medicamentosas:
El fármaco puede aumentar la respuesta al alcohol y los efectos de barbitúricos y otros depresores del SNC. No debe administrarse concomitantemente con guanetidina o similares, ya que los neurolépticos pueden bloquear el efecto antihipertesivo de estos compuestos. El uso concomitante de neurolépticos con litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad. Los antidepresivos tricíclicos y neurolépticos inhiben mutuamente el metabolismo. Asimismo, puede disminuir el efecto de levodopa y adrenérgicos. Su uso concomitante con metoclopramida y piperazina aumenta el riesgo de signos extrapiramidales.
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Sobredosificación:
Tratamiento en caso de sobredosis: Los síntomas de sobredosis pueden consistir en somnolencia, coma, reacciones extrapiramidales, convulsiones, hipotensión, shock, hiper o hipotermia. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Luego de la ingestión oral debe practicarse a la brevedad posible un lavado gástrico pudiendo administrarse carbón activado. Debe instituirse medidas destinadas a apoyar los sistemas respiratorio y cardiovascular. No debe utilizarse epinefrina (adrenalina) pues puede resultar en un mayor descenso de la presión sanguínea. Las convulsiones pueden tratarse con diazepam y los signos extrapiramidales con biperiden.
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Incompatibilidades:
No presenta.
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Conservación:
Comprimidos: Mantener a temperatura ambiente. Solución inyectable: No almacene a temperatura mayor a 25°C. Mantenga las ampollas o viales de Cisordinol® Depot protegidos de la luz.
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Observaciones:
Aparece una fecha de vencimiento en la etiqueta. No use el medicamento después de la fecha. Mantener alejado de los niños.
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Presentaciones:
Comprimidos: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Solución inyectable: Envases conteniendo 1 ampolla de 1ml.
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