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Composici�n:
Cada frasco-ampolla contiene: Decitabina 50 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Agente antineopl�sico.
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Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con s�ndromes mielodispl�sicos (MDS) que incluyen todos los subtipos franceses-americanos-brit�nicos de MDS de novo y secundarios previamente tratados o no tratados (anemia refractaria, anemia refractaria con sideroblastos en anillo, anemia refractaria con exceso de blastos, anemia refractaria con exceso de blastos en transformaci�n, y leucemia mielomonoc�tica cr�nica) y grupos intermedio-1, intermedio-2, y de alto riesgo del Sistema Internacional de Puntuaciones de Pron�sticos.
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Posolog�a:
Primer ciclo de tratamiento: La dosis recomendada de Dacogen es de 15 mg/m2 administrada por infusi�n I.V. continua durante 3 horas repetida cada 8 horas por 3 d�as. Los pacientes pueden ser premedicados con terapia antiem�tica est�ndar. Ciclos subsiguientes de tratamiento: El ciclo anterior se debe repetir cada 6 semanas. Se recomienda que los pacientes sean tratados por un m�nimo de 4 ciclos; sin embargo, una respuesta parcial o completa puede tardar m�s de 4 ciclos. El tratamiento se puede continuar siempre y cuando el paciente sigue benefici�ndose. Preparaci�n de Dacogen: Dacogen es una droga citot�xica y, como con otros compuestos potencialmente t�xicos, se debe tener precauci�n cuando se manipula y prepara Dacogen. Dacogen se debe reconstituir en forma as�ptica con 10 ml de agua est�ril para inyectables (USP); despu�s de la reconstituci�n, cada ml contiene aproximadamente 5.0 mg de decitabina a pH 6.7-7.3. Inmediatamente despu�s de la reconstituci�n, la soluci�n se debe diluir con soluci�n de cloruro de sodio al 0.9% para inyectables; soluci�n dextrosada al 5% para inyectables o soluci�n Ringer lactato para inyectables con una concentraci�n final de la droga de 0.1 - 1.0 mg/ml. Salvo que se use dentro de los 15 minutos de la reconstituci�n, la soluci�n diluida debe ser preparada usando l�quidos fr�os de infusi�n (2�C - 8�C) y almacenar a 2�C - 8�C (36�F 46�F) durante hasta un m�ximo de 7 horas hasta la administraci�n.
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Contraindicaciones:
Dacogen est� contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la decitabina.
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Presentaciones:
Dacogen (decitabina) Inyectable se suministra como un polvo est�ril liofilizado blanco a casi blanco, en un frasco-ampolla de dosis �nica, acondicionado en cajas de 1 frasco-ampolla.
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