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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Tobramicina 300 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio; Acido Sulfúrico; Hidróxido de Sodio; Agua para Inyectables.
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Acción Terapéutica:
La tobramicina es un antibiótico aminoglicósido producido por Strptomyces tenebrarius. Esta actúa primariamente interrumpiendo la síntesis de proteínas, induciendo una alteración de la permeabilidad de la membrana celular, alteración progresiva de la envoltura celular y eventualmente la muerte celular. La tobramicina posee actividad in vitro contra un amplio rango de microorganismos gram negativos, incluyendo Pseudomonas aeruinosa. Es bactericida a concentraciones iguales o levemente mayores que las concentraciones inhibitorias.
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Indicaciones:
Tobramicina Solución para Inhalar 300 mg/5 ml está indicada para el tratamiento a largo plazo de la infección pulmonar crónica por P. aeruginosa, en pacientes con fibrosis quística. La seguridad y la eficacia no han sido demostradas para pacientes menores de 6 años de edad, pacientes con FEV1 esperado < 25% o > 75%; o pacientes colonizados con Burkholderia cepacia.
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Posología:
La dosis recomendada para pacientes adultos y pediátricos mayores de 6 años de edad: es 1 frasco-ampolla monodosis administrado por nebulización durante 28 días. A todos lo pacientes se les administran 300 mg por vía inhalatoria. Las dosis deben ser administradas cada 12 horas en lo posible, y con no menos de 6 horas de separación entre ellas. Tobramicina Solución para Inhalar 300 mg/5 ml debe ser administrada mientras el paciente está sentado o de pie y erguido, respirando normalmente a través de la boquilla del nebulizador. Un clip nasal puede ayudar al paciente a respirar por la boca. Se administra alternadamente en períodos de 28 días de terapia seguidos de 28 días sin el fármaco. No es para administración S.C., I.V. o intratecal. La administración de este medicamento debe durar aproximadamente 15 minutos en completarse. No debe mezclarse o diluirse con desoxirribonucleasa en el nebulizador. Si el paciente está recibiendo una politerapia, deberán administrarse éstas en primer lugar y finalmente la Tobramicina Solución para Inhalar 300 mg/5 ml.
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Contraindicaciones:
La Tobramicina Solución para Inhalar 300 mg/5 ml está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier aminoglucósido.
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Presentaciones:
Tobramicina Solución para Inhalar 300 mg/5 ml se presenta en monodosis, en frascos-ampolla de un solo uso de 5 ml. Cada monodosis (5 ml) contiene 300 mg de Tobramicina. Caja conteniendo 56 frascos-ampolla monodosis.
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