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Composici�n:
Sincris 5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Olanzapina 5 mg. Excipientes c.s. Sincris 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Olanzapina 10 mg. Excipientes c.s.
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Acci�n Terap�utica:
Antipsic�tico at�pico.
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Indicaciones:
Indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis donde se destacan s�ntomas positivos (por ej.: delirios, alucinaciones, trastornos de pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o s�ntomas negativos (por ej.: disminuci�n afectiva, aislamiento emocional y social, pobreza del lenguaje). La olanzapina tambi�n mejora los s�ntomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y otras alteraciones relacionadas. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejor�a cl�nica durante el tratamiento continuo en pacientes que han demostrado respuesta al tratamiento inicial. En combinaci�n con el litio o valproato en el tratamiento a corto plazo, de la man�a aguda o episodios mixtos en el desorden bipolar tipo I, con o sin rasgos psic�ticos y con o sin cursos c�clicos r�pidos en los pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia. Para prevenci�n de recurrencias en pacientes con desorden bipolar tipo I y que han respondido adecuadamente a la olanzapina, en un episodio man�aco o mixto agudo, ya sea como monoterapia o en combinaci�n.
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Posolog�a:
Esquizofrenia y trastornos relacionados: la dosis inicial recomendada para olanzapina es de 10 mg/d�a, administrada como 1 sola dosis diaria independientemente de las comidas, ya que su absorci�n no es afectada por los alimentos. La posolog�a diaria puede ser ajustada posteriormente de acuerdo con el estado cl�nico individual dentro de un rango de 5 mg a 20 mg por d�a. Se recomienda que el aumento de la dosis por encima de la dosis diaria habitual de 10 mg/d�a sea efectuado s�lo despu�s de una adecuada evaluaci�n cl�nica. Su utilizaci�n por per�odos prolongados, deber� ser evaluada peri�dicamente. Man�a aguda asociada con trastorno bipolar: la dosis inicial recomendada para olanzapina es de 10 a 15 mg administrada 1 vez al d�a como monoterapia o de 10 mg administrada 1 vez al d�a en terapia combinada con litio o valproato. La posolog�a diaria puede ser ajustada posteriormente de acuerdo con el estado cl�nico individual dentro de un rango de 5 mg a 20 mg por d�a. Los ajustes de dosis, si est�n indicados, generalmente deben tener lugar a intervalos de 5 mg s�lo despu�s de una adecuada evaluaci�n cl�nica y deber�a ocurrir en per�odos de tiempo no menores de 24 horas. Prevenci�n de recurrencia en pacientes con desorden bipolar Tipo I y que han respondido adecuadamente a la olanzapina: La posolog�a diaria puede ser ajustada posteriormente de acuerdo con el estado cl�nico individual dentro de un rango de 5 mg a 20 mg por d�a. Consideraciones generales de dosificaci�n en poblaciones especiales: Puede considerarse una dosis inicial menor de 5 mg/d�a en pacientes geri�tricos cuando los factores cl�nicos lo justifiquen. Tambi�n puede considerarse una dosis inicial menor de 5 mg/d�a en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hep�tica moderada. Puede considerarse una dosis inicial m�s baja en pacientes que presentan una combinaci�n de factores (sexo femenino, paciente geri�trico, no fumador) que podr�an retardar el metabolismo de la olanzapina. La olanzapina no ha sido estudiada en pacientes menores de 18 a�os de edad.
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Contraindicaciones:
La olanzapina est� contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto. Se deben evaluar los riesgos y beneficios de su uso en los siguientes casos: Alzheimer con demencia (disfagia y riesgo de neumon�a por aspiraci�n). C�ncer de pecho (prolactina dependiente). Enfermedad cardiovascular (problemas de conducci�n, insuficiencia, infarto o isquemia). Enfermedad cerebrovascular. Hipotensi�n (hipovolemia, deshidrataci�n). Insuficiencia de funci�n hep�tica. Antecedentes de convulsiones. Ileo paral�tico, glaucoma de �ngulo cerrado, hipertrofia prost�tica.
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Presentaciones:
Sincris� 5 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de 5 mg. Sincris� 10 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de 10 mg.
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