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Composici�n:
Nyskin crema: Cada 100 g de crema d�rmica contiene: Adapaleno 0.1 g. Excipientes c.s. Nyskin gel: Cada 100 g de gel d�rmico contiene: Adapaleno 0.1 g. Excipientes c.s.
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Indicaciones:
Adapaleno est� indicado para el tratamiento t�pico del acn� vulgaris de leve a moderado.
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Propiedades:
Propiedades farmacol�gicas: Es un derivado sint�tico del �cido naftoico, an�logo retinoide. Adapaleno tiene acciones farmacol�gicas similares a otros retinoides (por ejemplo: tretino�na, isotretino�na) sin embargo, han demostrado mayor potencia en la actividad antiinflamatoria in vitro e in vivo. Adapaleno act�a en los receptores retinoides. Los estudios bioqu�micos y farmacol�gicos han demostrado que adapaleno es un modulardor de la diferenciaci�n celular, de la queratinizaci�n, y de los procesos inflamatorios, todos los cuales representan caracter�sticas importantes en la patolog�a del acn� vulgaris. Adapaleno se une espec�ficamente al n�cleo de los receptores del �cido retinoico (RAR), sin embargo, no se une a los receptores proteicos citos�licos (CRABP). El mecanismo exacto no se conoce, los estudios sugieren que adapaleno t�pico normaliza la diferenciaci�n de las c�lulas epiteliales foliculares, lo que provoca inhibici�n de la formaci�n del microcomed�n y reduce las lesiones inflamatorias y no inflamatorias del acn� (p�pulas y p�stulas). Adapaleno inhibe las respuestas quimiot�cticas y quimiocin�ticas de los leucocitos polimorfonucleares humanos y tambi�n el metabolismo por lipoxidaci�n del �cido araquid�nico a mediadores pro-inflamatorios. Se sugiere que el componente inflamatorio del acn� mediado por la c�lula puede ser modificado por adapaleno. La absorci�n de adapaleno a trav�s de la piel humana es baja, no hay cantidades cuantificables; la excreci�n se presenta principalmente a trav�s de la v�a biliar.
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Posolog�a:
V�a de administraci�n: T�pica. Dosis: Seg�n prescripci�n m�dica. Dosis usual: Para el tratamiento t�pico del acn� vulgaris se debe aplicar una capa delgada de crema o gel en el �rea afectada 1 vez al d�a, aproximadamente 1 hora antes de acostarse.
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Efectos Colaterales:
Adapaleno es generalmente bien tolerado. Se han reportado con mayor frecuencia las siguientes reacciones adversas: eritema, piel escamosa, piel seca, prurito, sensaci�n de ardor/picaz�n. Otros efectos reportados en los pacientes corresponden a irritaci�n de la piel, bronceado; y menos frecuentemente dermatitis, edema, conjuntivitis, decoloraci�n de la piel, rash y eczema. Incidencia rara, empeoramiento del acn�.
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Contraindicaciones:
Contraindicado en hipersensibilidad a adapaleno o alg�n componente de la formulaci�n.
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Advertencias:
El tratamiento con adapaleno puede provocar ciertos signos y s�ntomas tales como eritema, sequedad, piel escamosa, quemaz�n o prurito. Estos pueden ocurrir las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento, son en su mayor�a suaves a moderados y usualmente disminuyen o desaparecen al continuar con la terapia. Por lo mismo, se debe evitar el uso de exfoliantes, astringentes o sustancias irritantes que puedan exacerbar los primeros efectos adversos del adapaleno. Dependiendo de la severidad de los efectos adversos, los pacientes pueden ser advertidos de reducir la frecuencia de las aplicaciones o discontinuar el uso de adapaleno. Se recomienda evitar la exposici�n a la luz solar natural o artificial mientras se encuentra en tratamiento con adapaleno; se recomienda utilizar protectores solares cuando la exposici�n sea inevitable. Evitar el contacto con los ojos, los labios, mucosas nasales u otras mucosas. S�lo para uso externo. No debe ser utilizado en piel con heridas abiertas, piel bronceada, con eczemas. Al igual que con otros retinoides el uso de cera depilatoria se debe evitar cuando se encuentra en tratamiento con adapaleno. Previo al uso de adapaleno se debe limpiar el �rea afectada con un limpiador suave. Mientras se est� en tratamiento con adapaleno se recomienda evitar el uso de productos que contienen alfa hidroxi o �cido glic�lico. El acn� puede empeorar durante las primeras semanas de tratamiento, sin embargo, no se debe suspender la terapia, a menos que el m�dico indique lo contrario. El beneficio cl�nico puede ser verificado despu�s de 2 semanas de terapia, pero al menos 8 semanas se requieren para observar beneficios completos. No se han establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pedi�tricos menores de 12 a�os de edad. No hay evidencias cl�nicas para identificar si la respuesta farmacol�gica es diferente entre pacientes j�venes y ancianos.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: No se recomienda el uso de adapaleno durante los per�odos de embarazo y lactancia, excepto si el posible beneficio para la madre no representa riesgos para el feto. No se conoce si adapaleno se excreta en la leche humana. Adapaleno puede ser utilizado durante el embarazo s�lo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial sobre el feto.
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Interacciones Medicamentosas:
Adapaleno podr�a producir irritaci�n local en algunos pacientes, el uso concomitante con otros productos t�picos potencialmente irritantes (jabones abrasivos o medicados y lociones de limpieza, cremas para afeitar, productos con alto contenido de alcohol, astringentes) se debe realizar con precauci�n. Particular precauci�n al utilizar junto a preparaciones que contienen sulfuros, resorcinol, azufre o �cido salic�lico. Precauci�n junto a clindamicina t�pica y eritromicina t�pica.
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Sobredosificaci�n:
Adapaleno se utiliza s�lo t�picamente. En caso de excesiva aplicaci�n, los resultados esperados corresponden a un enrojecimiento de la piel, piel escamosa y exacerbaci�n de los efectos adversos. En caso de sobredosis se debe acudir a un servicio de urgencia para instaurar tratamiento de soporte.
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Conservaci�n:
Almacenar a no m�s de 25� C.
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Presentaciones:
Nyskin crema: Envase conteniendo 35 g. Nyskin gel: Envase conteniendo 35 g.
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