 |
Composici�n:
Cada tableta ranurada contiene: Acetato de Nomegestrol 5 mg.
|
|
Acci�n Terap�utica:
Terapia progest�nica.
|
|
Indicaciones:
F�rmaco de reemplazo en la insuficiencia l�tea y se recomienda en la hiperestrogenemia relativa o absoluta, es de elecci�n en la dismenorrea y en patolog�as ginecol�gicas que responden a tratamientos con progest�genos (s�ndrome pre-mestrual y hemorragia uterina funcional).
|
|
Propiedades:
Progestina sint�tica: un derivado de la 19-nor-progesterona: verdadero pseudogest�geno, el compuesto compensa la deficiencia de progesterona. Su afinidad para el receptor de progesterona es 2.5 veces la de la hormona natural. Lutenyl carece de actividades androg�nicas anab�licas, estrog�nicas, adrenocorticales o antiinflamatorias: no interfiere con el metabolismo de los gl�cidos, o con el del agua o electrolitos; no afecta la evacuaci�n de SBP (sulfobromoftale�na), administrado desde el d�a 5 al d�a 25 del ciclo, en la dosis diaria usual de 5 mg. Suprime la m�xima ovulatoria de gonadotropinas, disminuye los niveles de estr�genos en el plasma e inhibe la secreci�n de progesterona. Todos los estudios cl�nicos y biol�gicos revelan una buena tolerancia general y digestiva al Lutenyl, sin ning�n efecto adverso, ya sea hormonal, vascular, hep�tico o metab�lico. Farmacocin�tica: el estudio farmacocin�tico realizado despu�s de la administraci�n de una sola dosis revel� lo siguiente: una r�pida absorci�n por parte del tracto gastrointestinal, con aparici�n del m�ximo nivel en plasma dentro de 2 horas, una vida media de apenas 30 horas (o alrededor de 60 horas, si se toman en cuenta tanto el compuesto sin cambios y todos sus metabolitos). El acetato de nomegestrol se enlaza fuertemente (97.7 � 0.1%), como la progesterona (97.2 a 97.6%) a una prote�na del plasma que puede ser la misma. En la actualidad se realizan estudios en este sentido. Se conjugan una eliminaci�n predominantemente intestinal y parcialmente urinaria como glucur�nido o sulfato; conjugados la buena biodisponibilidad del Lutenyl despu�s de la administraci�n oral, su larga vida media y su eliminaci�n explican la calidad de los efectos terap�uticos obtenidos con una sola administraci�n diaria.
|
|
Posolog�a:
En general se utilizan 5 mg al d�a requiri�ndose un tratamiento de 10 d�as por ciclo a contar del 16� hasta el 25� inclusive. No obstante, tanto la posolog�a como la duraci�n del tratamiento pueden modificarse seg�n la naturaleza de la indicaci�n y la respuesta del paciente.
|
|
Efectos Colaterales:
Pueden producirse modificaci�n de la menstruaci�n, amenorrea, sangrado interrecurrente. En forma excepcional se han informado aumento del peso, insomnio, vellosidad, molestias gastrointestinales. Aunque no se han informado con el f�rmaco, es factible de producirse acentuaci�n de la insuficiencia venosa en las piernas, posibiilidad de ictericia colest�tica y prurito.
|
|
Contraindicaciones:
En general, son las mismas para todas las progestinas sint�ticas: primer trimestre de embarazo, debido al riesgo de causar ambig�edad sexual en especial en fetos femeninos, los que se han informado para ciertas progestinas sint�ticas. Antecedentes de tromboflebitis. Alteraciones severas de la funci�n hep�tica.
|
|
Precauciones:
En madres que amamantan debe considerarse la posibilidad de que los esteroides sean excretados en la leche materna. En algunas indicaciones, en particular dismenorrea, amenorrea, sangrados uterinos, etc�tera, es fundamental asegurarse del car�cter funcional del problema antes de iniciar el tratamiento. Aunque nunca se ha informado con acetato de nomegestrol, cierto riesgo tromboemb�lico y metab�lico no debe ser descartado; por lo tanto, la administraci�n del producto debe interrumpirse en casos de problemas oculares, accidentes tromb�ticos o tromboemb�licos venosos, cefaleas severas. Como en caso de todas las hormonas esteroides, debe tenerse precauci�n en pacientes con historial de infarto al miocardio o enfermedades cerebrovasculares, hipertesi�n y diabetes.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 10 comprimidos.
|
|
